Вакцина от гриппа гриппол плюс инструкция

Гриппол Плюс (Grippol Plus)

Вакцина от гриппа гриппол плюс инструкция

Наименование: Гриппол Плюс (Grippol Plus)

Фармакологическое действие

Гриппол Плюс – противогриппозная вакцина, способствующая формированию иммунитета к вирусам гриппа типа А (H3N2 и H1N1) и В. После проведения вакцинации результат развивается на 8-12 день и сохраняется до 12 месяцев у всех возрастных категорий пациентов. У 75-95% вакцинированных определяются защитные титры антител к вирусам гриппа после применения лекарства Гриппол Плюс.

Полиоксидоний, входящий в состав вакцины Гриппол Плюс, обладает иммуномодулирующим действием, способствует повышению иммуногенности и стабильности входящий в состав лекарства антител, что позволяет понизить их дозу. Кроме того, Полиоксидоний стимулирует неспецифический иммунный ответ, что способствует повышению устойчивости организма к другим инфекциям.

Фармакокинетика лекарства Гриппол Плюс не представлена.

Показания к применению

Гриппол Плюс предназначен для проведения специфической предупреждения гриппа у пациентов всех возрастных категорий (в педиатрической практике может быть рекомендован детям старше 6 месяцев).

Рекомендовано проведение вакцинации лицам с высокими рисками развития осложнений гриппа, в том числе пациентам с соматическими хроническими заболеваниями, включая пациентов с заболеваниями нервной, сердечно-сосудистой и дыхательной систем, нарушениями функций почек, сахарным диабетом, аллергическими заболеваниями (исключая случаи аллергии к куриному белку), а также аутоиммунными заболеваниями, нарушениями обмена веществ, анемией, иммунодефицитом и ВИЧ-инфекцией. Препарат Гриппол Плюс может быть рекомендован для проведения вакцинации детям школьного и дошкольного возраста, а также пациентам в возрасте старше 60 лет, в связи с способностью тяжелого течения гриппа у данных возрастных категорий.

Вакцинация предлогается лицам, имеющим высокий риск заражения гриппом, в том числе медицинским работникам, преподавателям, военнослужащим и другим людям, которые контактируют с большим количеством людей.

Способ применения

Гриппол Плюс предназначен для введения глубоко подкожно или внутримышечно. Строго нельзя внутрисосудистое введение вакцины (в связи с этим при проведении инъекций надлежит исключать способность попадания иглы в сосуд). Предлогается проводить вакцинацию ежегодно в осенне-зимний период или в начале эпидемического подъема гриппа.

Взрослым и детям старше 3 лет предлогается проводить инъекцию в дельтовидную мышцу (в верхнюю треть наружной поверхности плеча). Детям младшего возраста надлежит проводить инъекцию внутримышечно в переднебоковую поверхность бедра.

В день проведения инъекции пациенты должны проходить врачебный осмотр, включающий измерение температуры (надлежит учитывать, что при температуре тела более 37 градусов Цельсия вакцинация не проводится).

Непосредственно перед применением препарат Гриппол Плюс надлежит выдержать до комнатной температуры и тщательно встряхнуть флакон, ампулу или шприц до образования равновесной взвеси.

При проведении вакцинации детям, когда нужно введение 1/2 дозировки в шприц надлежит набирать полную дозу, после чего нажимая на поршень, удалить из шприца лишний раствор. В случае нарушения целостности упаковки (ампулы, флакона или шприца) во время хранения применять раствор Гриппол Плюс нельзя.

Также нельзя использование раствора при изменении его цвета или прозрачности. Дозировки лекарства Гриппол Плюс определяет врач. Детям старше 3 лет и взрослым, в основном, показано однократное введение 1 дозировки (0,5 мл) лекарства Гриппол Плюс.

Раньше невакцинированным детям по рекомендации врача вакцинацию проводят в два этапа с интервалом 3-4 недели. Детям старше 6 месяцев, в основном, показано введение 1/2 дозировки (0,25 мл) лекарства Гриппол Плюс дважды с интервалом 3-4 недели. Пациентам с иммунодефицитом может быть рекомендовано двукратное введение лекарства Гриппол Плюс по 1 дозе (0,5 мл) с интервалом 3-4 недели.

При проведении вакцинации, в связи с риском развития анафилактических реакций, надлежит иметь средства противошоковой терапии. После проведения инъекции больной должен находиться под контролем медицинских работников не менее 30 минут.

Побочные действия

Гриппол Плюс высокоочищенный препарат, не содержащий консервантов, и, в основном, нормально переносится пациентами различных возрастных категорий. В отдельных случаях регистрировалось развитие отека, болезненности и гиперемии кожи в месте инъекции.

Очень редко сообщалось о развитии головной боли, ринореи, гипертермии, слабости и боли в горле после проведения вакцинации препаратом Гриппол Плюс. Как и при проведении любой другой вакцинации запрещено исключать способность развития аллергических реакций (вплоть до анафилактического шока), боли в мышцах, невралгии, неврологических расстройств и парестезий.

Нежелательные реакции, в основном, проходили самостоятельно в течение 1-3 дней.

О развитии нежелательных эффектов после введения лекарства Гриппол Плюс надлежит сообщить врачу.

Противопоказания

Гриппол Плюс не применяют для вакцинации пациентов с известной гиперчувствительностью к компонентам лекарства, а также пациентов с аллергическими реакциями на куриный белок.

Вакцинацию препаратом Гриппол Плюс не проводят при острых лихорадочных состояниях и в период обострения хронических заболеваний (использование лекарства Гриппол Плюс разрешается после выздоровления или наступления периода ремиссии хронического заболевания).

Не надлежит назначать препарат Гриппол Плюс пациентам с аллергическими реакциями на другие гриппозные вакцины в анамнезе.

Беременность

В ходе клинических исследований доказано отсутствие тератогенного и эмбриотоксического действия лекарства Гриппол Плюс. Решение о вакцинации беременных женщин принимает лечащий врач, учитывая риск заражения и возможные осложнения гриппа.

Надлежит учитывать, что в третьем и втором триместре беременности проведение вакцинации более безопасно.

Разрешается использование лекарства Гриппол Плюс для вакцинации женщин, кормящих грудью (в таком случае прерывание грудного вскармливания не требуется).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Гриппол Плюс возможно использовать одновременно с иными живыми и инактивированными вакцинами, входящими в национальный календарь прививок и календарь прививок по эпидемическим показаниям, исключая БЦЖ, БЦЖ-М и антирабические прививки.

При одновременном проведении вакцинации несколькими лекарствами, надлежит учитывать, что инъекции должны проводиться в разнообразные участки тела с использованием разных шприцов. Кроме того, при сочетанном применении нужно учитывать противопоказания каждой из используемых вакцин.

Разрешается использование вакцины Гриппол Плюс одновременно с базисной терапией основного заболевания.

Эффективность вакцинации может уменьшаться при применении лекарства Гриппол Плюс у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (в том числе цитотоксические и кортикостероидные препараты, а также радиотерапию).

Передозировка

Данных о передозировке лекарства Гриппол Плюс нет.

Форма выпуска

Вакцина Гриппол Плюс по 1 дозе (0,5 мл) в шприцах, стеклянных ампулах или флаконах с резиновой крышкой и алюминиевым колпачком, в картонной пачке 1, 5 или 10 шприцев, помещенных в контурные ячейковые упаковки из полимерных материалов. В картонной пачке 5 или 10 ампул или флаконов, помещенных в ячейковую полимерную упаковку.

Условия хранения препарата Гриппол Плюс

Препарат Гриппол Плюс годен в течение 1 года после изготовления при условии хранения вдали от света в оригинальной упаковке.

Препарат Гриппол Плюс надлежит хранить и транспортировать при температурном режиме от 2 до 8 градусов Цельсия (если время транспортировки не превышает 6 часов, разрешается температурный режим во время транспортировки 25 градусов Цельсия).

Нельзя замораживать препарат Гриппол Плюс.

Состав

0,5 мл раствора Гриппол Плюс (1 дозировка) содержит: Гемагглютинина эпидемически актуальных штаммов вирусов гриппа типа А (включая H3N2 и H1N1) и вирусов гриппа типа В – по 5 мкг; Полиоксидония – 500 мкг; Дополнительные ингредиенты: фосфатно-солевой буферный раствор. Препарат Гриппол Плюс не содержит консервантов.

Антигенный состав вакцины Гриппол Плюс изменяется ежегодно, соответственно рекомендациям всемирной организации здравоохранения и эпидемической ситуации.

Источник: http://medprep.info/drug/medicament/grippol-plyus

Гриппол плюс инструкция

Вакцина от гриппа гриппол плюс инструкция

  • Инструкция
  • Отзывы
  • Аналоги
  • Оставить отзыв Регистрация не обязательна

Данная информация предоставлена, исключительно в ознакомительных целях

Гриппол плюс (Grippol plus)

Фарм группы: Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины в комбинациях

Активные компоненты: Вакцина для профилактики гриппа инактивированная , Азоксимера бромид

Инструкция

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C (не замораживать).

Производитель

ООО «НПО Петровакс Фарм» (Россия).

Состав и форма выпуска

Суспензия для в/м и п/к введения1 доза (0,5 мл)
гемагглютинин эпидемически актуальных штаммов вируса гриппа производства «Эбботт Биолоджикалз Б.В.», Нидерланды
подтип A (H1N1)5 мкг
подтип A (H3N2)5 мкг
тип B5 мкг
иммуноадъювант Полиоксидоний®500 мкг
фосфатно-солевой буфердо 0,5 мл
не содержит консерванта.

По 0,5 мл (1 доза) в шприце одноразового применения; в контурной ячейковой упаковке 1 шприц; в пачке картонной 1 упаковка. Объем препарата, соответствующий 0,25 мл (1/2 дозы), отмечают риской красного цвета, нанесенной на корпус шприца, или меткой красного цвета, нанесенной на край этикетки.

По 0,5 мл (1 доза) в ампулы или флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками; 5 ампул или 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке; в пачке картонной 1 упаковка.

Фармакодинамика

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 мес, в т.ч. и у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-95% вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний®, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Характеристика

Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типов А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний®, МНН – Азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие – иммуностимулирующее.

Описание лекарственной формы

Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.

Взаимодействие

Вакцина Гриппол® плюс может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания.

Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.

Побочные действия

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми. Местные и общие реакции на введение вакцины, как правило, отсутствуют.

Редко в месте введения могут развиться реакции в виде болезненности, отека и покраснения кожи.

Очень редко у отдельных лиц возможны общие реакции в виде недомогания, головной боли, повышения температуры, легкого насморка, боли в горле. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня.

Крайне редко, как и при любой другой вакцинации, могут наблюдаться аллергические реакции, миалгия, невралгия, парестезия, неврологические расстройства.

Особые указания

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37,0°C вакцинацию не проводят.

Нe пригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприц-дозах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Указания по обращению с однодозовым шприцем (шприц-доза).

Перед использованием следует выдержать вакцину при комнатной температуре и встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Транспортирование – всеми видами крытого транспорта в светонепроницаемых контейнерах при температуре от 2 до 8 °C, в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре до 25 °C в течение 6 ч.

Рекламации на качество препарата по физическим свойствам, фасовке, упаковке и информацию о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений с обязательным указанием номера серии и даты изготовления с последующим представлением медицинской документации направлять в адрес предприятия-производителя ООО «НПО Петровакс Фарм».

Применение при беременности и кормлении грудью

Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием.

Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Противопоказания

аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;

острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии);

ранее имевшиеся аллергические реакции на введение гриппозных вакцин.

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.

Показания препарата

Специфическая профилактика гриппа у детей с трехлетнего возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Контингенты, подлежащие прививкам. Вакцина особенно показана:

1. Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:

старше 60 лет; детям дошкольного возраста, школьникам;

взрослым и детям, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в т.ч. болезнями и пороками развития ЦНС, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем (в т.ч.

бронхиальной астмой), хроническими заболеваниями почек; сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом; ВИЧ-инфицированным.

2. Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц: медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, милиции, военнослужащим и др.

Способ применения и дозы

В/м или п/к (глубоко) в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста – в передне-наружную поверхность бедра.

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть.

Детям старше 3 лет и взрослым без ограничения возраста – по 0,5 мл однократно.

Больным с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно введение вакцины двукратно по 0,5 мл с интервалом 4 нед.

Источник: http://itabletki.ru/grippol-plus

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.