Вакцина от гепатита в инструкция по применению

Содержание

Вакцина гепатит в инструкция

Вакцина от гепатита в инструкция по применению

во флаконах стеклянных (тип 1, USP ) или ампулах стеклянных по 0,5 мл (1 детская доза) или по 5 мл (10 детских доз), или по 10 мл (20 детских доз); в коробке картонной 10, 25 и 50 флаконов или 50 ампул.

во флаконах стеклянных (тип 1, USP ) или ампулах стеклянных по 1 мл (1 взрослая доза) или по 5 мл (5 взрослых доз), или по 10 мл (10 взрослых доз); в коробке картонной 10, 25 и 50 флаконов или 50 ампул.

Способ применения и дозы

В/м , взрослым, детям старшего возраста и подросткам — в дельтовидную мышцу;

новорожденным и детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра.

Ни в коем случае вакцину нельзя вводить в/в .

Больным тромбоцитопенией и гемофилией вакцину следует вводить п/к .

Перед использованием флакон или ампулу с вакциной необходимо несколько раз хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии. Процедура вакцинации должна выполняться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытого многодозового флакона необходимо использовать в течение одного дня.

Разовая доза вакцины для детей и подростков до 19 лет — 0,5 мл (10 мкг HBsAg);

для взрослых от 19 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg);

для пациентов отделения гемодиализа — 2 мл (40 мкг HBsAg).

Вакцина может быть назначена одновременно (в один день) с вакцинами Национального календаря прививок, за исключением БЦЖ, а также с вакциной против желтой лихорадки. В этом случае вакцины должны вводиться разными шприцами в разные места.

Для достижения оптимального уровня защиты от гепатита B необходимы 3 в/м инъекции по следующим схемам:

Вакцинация детей в рамках Национального календаря профилактических прививок

Новорожденных детей вакцинируют трехкратно по схеме: 0–1–6 мес. Первое введение вакцины — в день рождения ребенка. Для новорожденных, матери которых являются носителями вируса гепатита B, рекомендуется схема вакцинации в 0–1–2–12 мес. Одновременно с первой прививкой может быть введен в/м в другое бедро иммуноглобулин против гепатита B.

Дети, подростки и взрослые, не привитые ранее против гепатита B, вакцинируются по схеме: 0–1–6 мес.

В экстренных случаях проводят ускоренную вакцинацию по схеме:

1-я доза: в выбранный день;

2-я доза: через 1 мес после 1-й дозы;

3-я доза: через 2 мес после 1-й дозы;

4-я доза: через 12 мес после 1-й дозы.

Такая вакцинация приводит к быстрому развитию защиты против гепатита B, но титр антител может находиться у части привитых на более низком уровне, чем при стандартной иммунизации.

Вакцинация при гемодиализе

Пациентам, проходящим гемодиализ, рекомендуется дополнительная дозировка, указанная ниже:

1-я доза 40 мкг (2 мл): в выбранный день;

2-я доза 40 мкг (2 мл): через 30 дней после 1-й дозы;

3-я доза 40 мкг (2 мл): через 60 дней после 1-й дозы;

4-я доза 40 мкг (2 мл): через 180 дней после 1-й дозы.

Вакцинация при установленном или подозреваемом контакте с вирусом гепатита B

При контакте с материалом, инфицированным вирусом гепатита B (например укол контаминированной иглой), первая доза вакцины против гепатита B должна быть введена одновременно с иммуноглобулином против гепатита B (инъекции в разные места). Дальнейшие прививки рекомендуется проводить по ускоренной схеме иммунизации.

При первичной иммунизации в 0, 1, 6 мес повторная вакцинация может понадобиться через 5 лет после первичного курса.

При первичной иммунизации в 0, 1, 2 мес рекомендуется повторная иммунизация через 12 мес после первой дозы. Следующая вакцинация может понадобиться через 8 лет.

Условия хранения препарата Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция

Официальная актуальная инструкция ГРЛС

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного введения.

Состав

1 доза для детей (0,5 мл) содержит

1 доза для взрослых (1 мл) содержит

Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) очищенный

Алюминия ( Al +3 ) гидроксид

0,25 мг в пересчете на алюминий

0,5 мг в пересчете на алюминий

Вакцина не содержит каких-либо субстратов человеческого или животного происхождения. Вакцина отвечает требованиям ВОЗ, предъявляемым к рекомбинантным вакцинам против гепатита В

Описание лекарственной формы

Гомогенная суспензия белого с серым оттенком цвета, без видимых посторонних включений, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний — бесцветная прозрачная жидкость, нижний — белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

Характеристика

Вакцина представляет собой очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), сорбированный на геле алюминия гидроксида.

Поверхностный антиген получают при культивировании генетически модифицированных дрожжевых клеток Hansenula polymorpha К 3/8-1 ADW 001/4/7/96, в которые встроен ген поверхностного антигена.

Показания

Специфическая профилактика инфекции, вызываемой вирусом гепатита В, у детей в возрасте от 1 года и взрослых.

Противопоказания

  • период беременности и грудного вскармливания;
  • гиперчувствительность к вакцине против гепатита В и ее компонентам — дрожжам или тиомерсалу;
  • симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины против гепатита В;
  • сильная реакция (температура выше 40°С, в месте введения отек, гиперемия свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальное осложнение на предшествующее введение препарата;
  • острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления (ремиссии);

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры;

  • выраженный и тяжелый иммунодефицит у детей с ВИЧ-инфекцией.

ВИЧ — инфицирование не является противопоказанием к вакцинации против гепатита В.

Дети первого года жизни:

При проведении вакцинации против гепатита В детей первого года жизни используются вакцины, не содержащие консерванты.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных действий Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ):

Очень часто : e1/10

Часто : от e1/100 до

Источник: http://etual-a.ru/vakcina-gepatit-v-instrukcija/

Виды современных вакцин от гепатита В

Вакцина от гепатита в инструкция по применению

Иммунопрофилактика – важная отрасль медицинской практики, с помощью которой можно предотвратить развитие многих опасных инфекционных заболеваний. Одним из них является вирусный гепатит B, и по инструкции вакцинация против него может быть как активной, так и пассивной.

Министерство здравоохранения РФ предъявляет высокие требования к качеству лекарственных средств, используемых для иммунизации: каждый из них участвует в многоэтапных клинических и маркетинговых исследованиях и проходит процедуру сертификации.

В нашем обзоре разберём основные виды вакцин против гепатита B и инструкцию по применению этих препаратов.

О важности иммунизации населения

В большинстве стран мира ситуация по заболеваемости гепатитом B остаётся тревожной, и с каждым годом количество заражённых увеличивается. Согласно последним данным, около 2 млрд. жителей Земли имеют клинические проявления заболевания или являются скрытыми носителями патогенного Hbs-Ag.

Основной механизм передачи инфекции – парентеральный.

Если ранее инфекция передавалась преимущественно через плохо дезинфицированные медицинские инструменты при диагностических и лечебных мероприятиях, то сегодня все большее распространение получают половой и бытовой (связанный с использованием общих инструментов для маникюра, бритв, зубных щеток и т.д.) пути передачи возбудителя.

Обратите внимание! Контагиозность (заразность) вируса гепатита B очень высока (в 70-100 раз выше, чем у ВИЧ). Поэтому попадание его частиц в кровь практически всегда вызывает заражение.

В России диагностируется около 50 000 новых случаев вирусного гепатита ежегодно. Согласно исследованиям, именно он часто становится причиной:

  • цирроза печени;
  • гепатоцеллюлярной карциномы — печеночно-клеточного рака.

Как защитить себя от гепатита?

Основным методом профилактики  этой инфекции является пассивная иммунизация. Прививка от гепатита включена МЗ РФ в Национальный календарь и показана:

  • новорождённым (не имеющим медотвода);
  • грудничкам в возрасте 1 месяц и полгода;
  • взрослым 18-35 лет, которые не прошли вакцинацию вовремя;
  • обратившимся из групп риска (медработникам, сотрудникам Центров крови, наркоманам и др.).

Но не всегда единственным методом профилактики является вакцина: гепатит можно предупредить, если соблюдать следующие меры предосторожности:

  • избегать незащищённых половых контактов, пользоваться презервативами;
  • при контакте с биоматериалом пользоваться барьерными средствами (перчатки, защитная маска и др.);
  • не применять одноразовые шприцы многократно;
  • пользоваться только собственными средствами гигиены – зубной щеткой, полотенцем, бритвой, мочалкой;
  • во время маникюра, педикюра, покалывания ушей, нанесения татуировки следить за стерильностью применяемых инструментов.

Какие вакцины для профилактики инфекционного воспаления печени существуют

История применения вакцин против вирусного гепатита насчитывает уже 30 лет. Механизм действия большинства из них основан на введении одного из оболочечных протеиновых комплекса вируса – поверхностного антигена Hbs-Ag:

  • Первая вакцина была изготовления в 1982 году в Китае из плазмы больных ВГВ людей. Она получила широкое распространение по всему миру, в том числе США, и была снята с производства только в конце 1980-х годов в связи с незначительным повышением риска развития неврологических осложнений (плекситов, синдрома Гийена-Баре). В результате постмаркетинговых исследований вакцинированных людей была подтверждена высокая эффективность препаратов, произведенных из плазмы.
  • Вакцина против гепатита B рекомбинантная – следующее поколение препаратов для иммунизации. Активно применяется с 1987 года и по настоящее время. Использование генно-инженерных технологий при ее производстве позволило значительно повысить безопасность и эффективность иммунизации.

Цирроз печени как результат вирусного гепатита С

Современные вакцины – стандарт качества

Вакцины против гепатита, применяемые в медучреждениях РФ, относятся к рекомбинантным. Все они имеют схожий химико-биологический состав и механизм действия:

  • Регевак В («Бинофарм», Россия);
  • Вакцина против ВГВ («Микроген», Россия);
  • H-B-VAX ll («Merc &Co.», США);
  • Рекомбинантный препарат против ВГВ («Комбиотех», Россия);
  • Энджерикс-Б («GlaxoSmithKleine», Великобритания);
  • Эбербиовак НВ («Heber Biotec», Куба).

Состав и механизм действия

Один миллилитр средства содержит:

  • 20±5 мкг оболочечного белка вируса, или поверхностного антигена (HbsAg);
  • 0,5 мг адъюванта в виде алюминия гидроксида;
  • 50 мкг мертиолята (примитивный консервант).

Обратите внимание! Некоторые виды вакцин не содержат мертиолята. Именно их рекомендуется использовать для вакцинации новорожденных.

По химико-биологическим свойствам вакцина является взвесью, которая разделяется при хранении на белый рыхловатый осадок и прозрачный растворитель. При встряхивании консистенция препарата снова становится однородной.

Производство современной вакцины против ВГВ основано на генной модификации ДНК возбудителя в клетках грибков. В дальнейшем синтезированный таким методом поверхностный антиген проходит несколько ступеней очистки, отделяется от следов дрожжей и применяется для создания раствора для инъекций.

Попадая в организм человека, HbsAg стимулирует собственную выработку одного из звеньев иммунитета – специфических антител.

Этому может предшествовать непродолжительный период антигенемии (обнаружения ДНК антигена в крови), что не должно рассматриваться как инфицирование ВГВ.

Спустя некоторое время после введения курса вакцины у человека формируются антитела к HbsAg — анти-HbsAg, которые совместно с другими звеньями иммунитета значительно снижают риск инфицирования ВГВ.

Форма выпуска

Выпускается вакцина против HBV (гепатита Б) в стандартной (1 мл) и половинной (0,5 мл) дозировке в стеклянных ампулах. Первая используется для иммунизации взрослых, вторая – детей, в том числе и новорождённых. В картонной/блистерной пачке содержится 10 таких ампул (+ инструкция по применению).

Как и любые другие ЛС, препараты для иммунопрофилактики гепатита B имеют строгие условия хранения и транспортировки. Согласно СанПиН 3.3.2 028-45 оптимальным температурным режимом для них считается 2-8 °С.  Допускается непродолжительное (до 3 суток) пребывание ампул с лекарством при комнатной температуре не выше 29 °С. Растворы, подвергшиеся замораживанию, использовать строго запрещается.

Стандартный срок годности вакцины при условии правильного хранения – 3 года.

Способ применения: стандартные этапы вакцинации

Вакцина против ВГВ вводится внутримышечно: взрослым и подросткам – в мышцу плеча (как правило, дельтовидную), детям – в переднюю поверхность бедра. Внутривенные уколы и инъекции в другие места противопоказаны.

Способ дозирования препарата представлен в таблице ниже.

Категория пациентовРазовая доза
Новорожденные, дети младше 19 летИз расчета 10 мкг поверхностного АГ (0,50 мл)
Лица старше 19 лет20 мкг (1,00 мл)
Диализные больные40 мкг (2,00 мл)

Обычно иммунизация проводится по стандартизированной схеме:

  • 1 доза – первичная; взрослый человек сам выбирает дату иммунизации, новорожденного прививают в роддоме (в первые 12 часов жизни);
  • 2 – через 30 дней;
  • 3 – через полгода;
  • ревакцинация (однократное введение вакцины, повышающее защитные свойства организма) – каждые 5 лет.

Какие могут быть факторы для передачи гепатита А и В?

Если перерыв между первой и второй прививкой был увеличен и составляет больше месяца, сроки третьей вакцинации корректируются.Этапы экстренной вакцинации несколько отличаются:

  • 1 доза – произвольная дата;
  • 2 – через 30 дней;
  • 3 – через 60 дней (после первого введения);
  • 4 – через 14 месяцев;
  • ревакцинация – не ранее, чем через 5 лет после 4 дозы.

Пациенты с ХПН, проходящие процедуру очищения крови с помощью «искусственной почки», прививаются по особой схеме:

  • 1 доза – произвольно;
  • 2 – спустя 30 дней;
  • 3 – спустя 60 дней;
  • 4 – через 90 дней после первого укола.

Проведение вакцинации требует неукоснительного соблюдения следующих правил:

  • Для процедуры используются только современные одноразовые шприцы.
  • Кожа в месте прокола обрабатывается раствором 70%-ного спирта до и после манипуляции.
  • Перед введением вакцины медработник проверяет ампулу с препаратом. При этом особое внимание должно уделяться срокам годности, маркировке, наличию патологических примесей.
  • Манипуляция проводится с соблюдением норм асептики и антисептики.
  • Хранить вскрытую ампулу со средством нельзя: ее нужно использовать немедленно.

О противопоказаниях и возможных побочных действиях: Нежелательные эффекты при использовании вакцины против ВГВ развиваются редко. К возможным побочным действиям при ее использовании можно отнести:

  • гиперемию, боль и воспаление в месте укола;
  • недомогание, необъяснимое чувство усталости;
  • артралгии – суставные боли;
  • миалгии – боли скелетной мускулатуры;
  • головную боль;
  • тошноту, приступы рвоты;
  • тупые ноющие боли в животе.

Даже если нежелательные эффекты развиваются, выраженность их, как правило, небольшая, и они самостоятельно проходят за 2-3 дня.

Так как сохраняется теоретическая возможность острой реакции гиперчувствительности на введение вакцины, привитому человеку на протяжении 30 минут после манипуляции рекомендуется находиться в поликлинике.

Прививочные кабинеты должны быть оснащены противолодочными укладками на случай развития анафилаксии.Имеет средство и свои противопоказания. От прививки освобождаются лица с:

  • непереносимостью/повышенной чувствительностью (чаще – к дрожжевым грибкам);
  • острыми заболеваниями любой природы (рекомендован медотвод до полного выздоровления);
  • обострением хронических патологий – прививку можно делать не ранее, чем через 1 месяц стойкой ремиссии.

Влияние препарата на организм беременной женщины до конца не изучено. Иммунизацию проводят только в том случае, если у будущей мамы существует очень высокий риск заразиться гепатитом.

Уже спустя 1-4 месяца после первичной иммунопрофилактики у человека значительно повышается уровень антител к HbsAg, что можно подтвердить лабораторными исследованиями.

Это говорит о развитии адекватных защитных реакций: при попадании возбудителя вирусного гепатита Б он будет сразу же уничтожен собственными защитными силами организма.В 5-10% случаев могут развиваться слабые ответы защитных систем организма на прививку. Это может быть связано с:

  • возрастом старше 40-45 лет;
  • ожирением;
  • курением;
  • злоупотреблением алкоголя;
  • иммуносупрессивной терапией;
  • ХПН у диализных больных.

Такие пациенты нуждаются в дополнительных лабораторных исследованиях и проведении повторного курса иммунизации. Для формирования адекватного иммунного ответа может понадобиться увеличение количества вводимого препарата или его внутрикожное введение.

Прививка от гепатита B – эффективный и надёжный метод профилактики вирусного поражения печени.

Согласно статистике, в странах, где практикуется рутинное прививание новорожденных против ВГВ, значительно снизились число заболеваемости раком печени и других осложнений заболевания.

Источник: https://venerbol.ru/gepatit/vakcina-protiv-b-instrukciya-po-primeneniyu.html

Экстренная профилактика гепатита B: инструкция по применению рекомбинантной вакцины

Вакцина от гепатита в инструкция по применению

Экстренная профилактика гепатита В необходима в целом ряде случаев, общим признаком которых является отсутствие вакцинации от этого заболевания у лиц, контактировавших с инфекцией.

Предварительно осуществленное вакцинирование позволяет в большинстве ситуаций защитить организм человека от инфицирования вирусным заболеванием. Исключение составляют новорожденные, в том случае, если их матери являются носителями. Такие дети имеют повышенную восприимчивость к вирусу гепатита В и требуют проведения профилактических мероприятий.

Одной из основных групп риска являются медицинские работники, контактирующие с ВГВ. В идеальной ситуации все они должны быть привиты. По факту многие из них не имеют прививок от этой патологии и могут при контакте с выделениями больного или его кровью инфицироваться.

Проведение экстренной вакцинации основано на способности, используемых для этой цели вакцин, очень быстро запускать в организме человека процессы обеспечивающие выработку специфического иммунитета, что позволяет предупредить развитие заболевания. Однако такой эффект наблюдается при своевременном проведении процедуры на самых ранних сроках инфицирования.

Препараты, применяемые для проведения экстренной вакцинации

Основным препаратом на российском рынке является рекомбинантная вакцина против гепатита В. Это средство применяется во всех государственных медицинских учреждениях при проведении вакцинации и ревакцинации. Наиболее распространенной вакциной рекомбинантной против гепатита В является препарат, изготавливаемый закрытым акционерным обществом Комбитех.

Данное средство используется для проведения иммунизации населения против инфекционного заболевания, причем оно может применяться для проведения процедуры у новорожденных и детей с возрастом до одного года.

Своевременно проведенная профилактика способна обеспечить иммунитет человеку на протяжении 20 лет. В соответствии с приказом Министерства здравоохранения вакцина от гепатита В предоставляется для вакцинации и ревакцинации населения, в том числе и медработников бесплатно. Каждая серия препарата перед введением в эксплуатацию проверяется на животных.

Помимо этого для проведения профилактических мероприятий, направленных на предупреждение инфицирования заболеванием применяется препарат Интерферон, представляющий собой белый порошок. Средство производится из лейкоцитов крови человека.

В аптеках также имеются и другие медикаменты, действие которых направлено на предупреждение распространения инфекционных заболеваний. Эти препараты обладают сходным действием на организм, но отличаются по составу.

Наиболее распространенными среди них являются:

  • Викейра Пак – противовирусное средство, лекарство выпускается в форме таблеток с маркировкой AV1 – розового цвета, AV2 – коричневой окраски;
  • Софосбувир – используется как дополнение к Интерферону и как самостоятельное лекарство.

Любой из указанных медикаментов принимается для профилактики появления заболевания только по назначению врача, контролирующего проведение лечения.

Тактика проведения экстренной вакцинации у разных групп населения

В соответствии с инструкцией вакцина против гепатита В вводится в организм парентеральным способом в виде инъекций.

При половом контакте здорового человека с носителем вируса требуется по инструкции в течение первых двух недель после связи ввести в организм при помощи укола одну дозу вакцины против гепатита B. При контакте с человеком, страдающим от острой формы заболевания должен параллельно с вакциной использоваться специфический иммуноглобулин.

Одновременное применение указанных средств позволяет сделать проведение профилактических мер непрерывной процедурой.

С момента начала проведения профилактических мероприятий антитела имеющиеся в специфическом иммуноглобулине будут осуществлять защиту организма на протяжении того времени, которое требуется для выработки в нем собственного иммунитета в ответ на проведенную прививку. Получение человеком комплекса антител в составе иммуноглобулина облегчает процесс проведения вакцинации и облегчает состояние больного.

Тактика экстренной профилактики вирусного гепатита b у новорожденных от матерей-носительниц вируса значительно отличается от процедуры вакцинации других групп взрослого населения.

Все дети, рожденные от таких матерей должны получить первую дозу специфического иммуноглобулина в первые 12 часов после появления на свет и одновременно с этим проводится введение в их организм первой дозы вакцины. В дальнейшем вакцина против гепатита В вводится в соответствии с инструкцией по применению препарата.

Инструкция к вакцине против гепатита В предполагает проведение процедур для новорожденных не по стандартной схеме, а по экстренной. Эффективность такой вакцинации составляет 85-95%.

В описании инструкции к вакцине от гепатита В предполагает в процессе использования любой схемы вакцинации соблюдение некоторых рекомендаций.

Основными среди них являются следующие:

  1. Введение иммуноглобулина и вакцины должно осуществляться в разные области тела, которые достаточно удалены друг от друга.
  2. Вакцина должна вводиться в организм исключительно внутримышечным способом. Использование такого способа введения препарата обусловлено тем, что при подкожном способе иммуногенность вакцины значительно падает.
  3. Если используемая дозировка иммуноглобулина превышает 5 мл, то его необходимо вводить в нескольких разных местах тела.
  4. Все пациенты после проведения иммунизации и вакцинации должны наблюдаться после процедуры на протяжении 30 минут.

Выполнение указанных рекомендаций является обязательным в любом медицинском учреждении.

Осуществление экстренной профилактики у медработников

Инфицирование вирусом в медучреждениях превышает 11% от общего числа всех инфицированных. При этом согласно имеющейся статистике количество инфицированных врачей и других работников медицины растет. Это объясняется наличием частых и близких контактов с инфицированными больными.

Проведение экстренной вакцинации позволяет частично решить эту проблему. Для получения положительного результата от процедуры необходимо своевременно выявить факт инфицирования и провести своевременно вакцинацию.

Среди медработников будет полезным проведение неспецифической профилактики, помогающей максимально обезопасить медицинский персонал от заражения. Неспецифическая профилактика предполагает строгое соблюдение правил СанПина, заключающееся в выполнении санитарно-гигиенических норм и техники безопасности.

Чаще всего инфицированию подвергаются следующие категории медицинских работников:

  • процедурные медсестры, осуществляющие инъекции и устанавливающие капельницы, что связано с частым получением микротравм при проведении процедур;
  • хирурги и ассистирующие медицинские сестры;
  • работники клинических лабораторий;
  • стоматологи;
  • патологоанатомы.

В соответствии с инструкцией вакцина против гепатита В применяется при экстренной вакцинации сотрудников медицинских учреждений по схеме 0-7-21, четвертое введение препарата проводится спустя 12 месяцев. Обязательным требованием является введение сыворотки не позднее 48 часов с момента предполагаемого заражения.

Применяемая тактика профилактики во многом зависит от анамнеза сотрудника и наличия у него поствакцинального иммунитета. Помимо этого на тактику значительное влияние оказывает тот факт, является ли источник распространения инфекции носителем HBsAg. При отсутствии информации о статусе его следует расценивать как носителя HBsAg.

Иммуноглобулин вводится в дозировке 0.06-0,12 мл на один килограмм массы тела. Одновременно с иммуноглобулином вводится вакцина против вируса. Введение препаратов должно осуществляться на достаточном удалении друг от друга на теле человека.

Схема вакцинации предполагает проведение контроля за маркерами гепатита. В том случае если контакт возник между источником заражения и ранее вакцинированным сотрудником рекомендуется проведение процедуры определения количества антител.

При концентрации последних выше 10 МЕ/мл профилактические мероприятия не проводятся, а при их отсутствии вводится бустерная доза вакцины и одна доза иммуноглобулина, также может использоваться две дозы иммуноглобулина с интервалом между инъекциями в один месяц.

Разновидности профилактических мер

В медицинской практике применяются две основные разновидности профилактических мероприятий – неспецифические и специфические.

Несмотря на существенные отличия в методиках основная цель их проведения одна – снижение числа вирусоносителей и предупреждение распространения патологии.

Профилактические мероприятия не способны дать стопроцентную защиту от инфицирования.

Неспецифическая методика предполагает проведение мероприятий предупреждающих передачу вируса бытовыми путями.

Любые манипуляции должны осуществляться с применением средств индивидуальной защиты. Запрещается контактирование незащищенных поверхностей тела с биологическими жидкостями инфицированного человека.

Специфической методикой    профилактики является проведение иммунизации. Использование вакцины является безвредной и высокорезультативной процедурой.

Вакцина способствует выработке иммунитета в организме, который способен защищать человека от инфекции на протяжении 5 лет. По истечении этого срока проводится процедура ревакцинации, которая продлевает период защиты организма.

Источник: https://blotos.ru/ekstrennaya-profilaktika-gepatita-v

Вакцинация от гепатита B

Вакцина от гепатита в инструкция по применению

Первые попытки создать вакцину против гепатита В были сделаны после одного наблюдения, сделанного Кругманом с соавторами в 1971 г. Было выявлено, что кровь хронических носителей, прогретая в течение 1 минуты до 100 градусов защищает от инфекции. По такому принципу в 1982 г.

во Франции (Гевак В) и США были созданы первые плазменные вакцины, которые готовили из крови (плазмы) хронических носителей вирусного гепатита В.

И хотя такие вакцины все еще применяются в некоторых странах мира, их распространение в целом невелико и неуклонно снижается в силу понятных опасений относительно передачи с вакцинами ВИЧ и других инфекционных агентов.

Современные генно-инженерные вакцины на основе технологии рекомбинантной ДНК были разработаны в начале 80-х годов и применяются с 1985 г.

Преимуществом таких вакцин является полное отсутствие продуктов крови в цикле производства, низкое содержание балластных веществ и стабильное, точно измеряемое количество активного компонента. Основным подтипом генно-инженерных вакцин, используемым в настоящее время, являются т.н. дрожжевые вакцины.

Вакцины второго типа, готовящиеся с использованием модифицированных клеток млекопитающих (клеточные вакцины), имеют существенно меньшее распространение в силу существенно более высокой себестоимости.

Дозировка вакцин

Современные рекомбинантные вакцины против гепатита В состоят из всего одного антигена – небезызвестного по весьма распространенному анализу “австралийского антигена”, HBsAg.

Поскольку антиген является поверхностным, т.е.

обнаруживается на поверхности вируса гепатита В, сформированные вакциной антитела к нему, будут способны легко атаковать и обезвредить вирус при его попадании в организм.

Дозировки антигена различаются согласно возрасту прививаемых – обычно это 10 мкг для детей от 0 до 15-19 лет, 20 мкг для взрослых. Для особой категории больных, пациентов, получающих гемодиализ, в ряде стран доступны вакцины с вдвое увеличенной дозировкой – 40 мкг. В ряде вакцин применяются нестандартные дозировки – 2,5 и 5,0 для детей; 10 мкг для подростков и взрослых.

Особенности введения вакцин

Как и любые другие вакцины, содержащие гидроокись алюминия, вакцины против гепатита В должны вводиться строго внутримышечно.

Введение вакцин против гепатита В в ягодичную область крайне не рекомендуется по причине того, что и у детей, и у взрослых в этой области сильно выражен жировой слой. Помимо этого, гораздо выше риск травмировать крупные сосуды и нервы.

У детей до 3 лет прививку необходимо делать боковую поверхность ножки (бедра), поскольку даже у новорожденных детей в этом месте мышечный слой развит хорошо.

У детей старше 3 лет и взрослых прививку рекомендуется делать в плечо (дельтовидную мышцу), поскольку мышца залегает прямо под кожей и ее массы достаточно для того, чтобы ввести необходимый, хотя и небольшой (0,5 или 1,0 мл), объем вакцины.

Схема вакцинации

Все вакцины против гепатита В являются инактивированными, т.е. в отличие от живых вакцин они не содержат живого же вируса и потому менее, как класс, иммуногенны.

Второй момент – вакцины против гепатита В состоят из всего одного антигена, что также является скорее отрицательным в плане иммуногенности фактором в сравнении с инактивированными вакцинами на основе цельного вируса (например, против гепатита А).

Ввиду всех этих причин для формирования требуется несколько прививок по особой схеме.

Существует всего две, независимо от типа гепатитной В вакцины, схемы прививок – стандартная 0-1-6 месяцев и альтернативная 0-1-2 (с первой ревакцинацией спустя 12 месяцев от первой прививки) месяцев.

Основной является первая схема, вторая применяется для целей экстренной профилактики (для вакцинации детей, рожденных от матерей-носителей) и в тех случаях, когда требуется быстрая защита от гепатита В.

Расшифровка стандартной схемы вакцинации выглядит так: первая прививка в выбранный день, вторая – через месяц после первой, третья – через 6 мес. после первой или 5 мес. после второй.

С учетом минимальных и максимальных допустимых интервалов (в пределах которых итоговый иммунитет не изменяется) между прививками стандартная схема выглядит следующим образом: 0-1(4)-6(4-18) месяцев. То есть вторую прививку можно делать и спустя 4 месяца после первой. А третью – минимум через четыре месяца после второй и даже полтора года спустя после первой.

Следует, впрочем, оговориться, что оптимальной и работающей при любых обстоятельствах схемой остается стандартная – 0-1-6, отклоняться от которой без действительной на то необходимости не стоит.

Если время очередной прививки было пропущено, и все максимальные интервалы были также превышены, все остальные дозы вводятся с обычными интервалами, невзирая на пропуск, хотя в данном случае для подтверждения эффективности вакцинации по завершению курса прививок может потребоваться анализ концентрации антител.

Ревакцинация (т.е. повторные прививки через определенное время после завершения курса прививок) в настоящий момент не рекомендуется для всех привитых. Однако она может потребоваться лицам с нарушениями иммунитета и пациентам, получающим гемодиализ, ввиду быстрой потери сформированных прививкой антител.

Побочные реакции

Современные вакцины против гепатита В характеризуются исключительно высокой степенью очистки, до 95% их объема представлено антигеном. Помимо этого, вакцины состоят из всего одного антигена, содержание которого измеряется в микрограммах. Оба этих фактора определяют то, что на практике вакцины против гепатита В являются одними из самых безопасных, “мягких”, легко переносящихся.

Наиболее типичными побочными реакциями на введение вакцин против гепатита В являются местные реакции (т.е. возникающие в месте укола).

Их частота является достаточно стандартной для всех доступных вакцин – до 10% (максимум) привитых отмечают такие реакции, как покраснение, незначительное уплотнение, дискомфорт при активных движениях.

Превалирование местных реакций объясняется действием гидроокиси алюминия, вещества, которое специально предназначено для того, чтобы усиливать воспалительную реакцию в месте введения препарата с тем, чтобы как можно больше иммунных клеток проконтактировало с введенным антигеном.

Существенно реже, с частотой около 1% (максимум – 5%), у привитых отмечаются т.н. общие реакции, т.е. затрагивающие организм в целом – незначительное повышение температуры тела, легкое недомогание и т.п.

Все перечисленные реакции являются нормальными (ожидаемыми), проявляются в течение 1-2 дней с момента прививки и проходят без лечения в течение 1-2 дней.

Тяжелые побочные реакции и осложнения на прививки против гепатита В крайне редки. В медицинской литературе описаны случаи крапивницы (1 на 100 тыс. прививок), сыпи (1 на 30 тыс.), еще реже – мышечной или суставной боли и узловатой эритемы.

В последнее время, в соответствии с рекомендациями ВОЗ и других зарубежных институтов все производители вакцин против гепатита В постепенно переходят на использование сниженных дозировок (или полный отказ от) консерванта в препаратах, что позволит еще более снизить риск побочных реакций на прививки.

Осложнения

Обычные осложнения, которые могут возникнуть на любую другую прививку анафилактический шок, крапивница (1 на 100 тысяч прививок), аллергическая сыпь (1:30000 прививок). У лиц с пищевой аллергией на дрожжевое тесто (хлеб), возможно ее обострение.

До последнего времени продолжались дискуссии о связи прививок против гепатита В и рассеянного склероза.

В окончательном заявлении ВОЗ по этому вопросу говорится о том, что свидетельства такой связи отсутствуют (!), поскольку ни в одном из проведенных под эгидой ВОЗ исследований, повышенной частоты реакций выявлено не было – частота рассеянного склероза среди привитых не превышала обычных уровней (1 на 300 тысяч взрослых и на 1 млн. детей).

В качестве источника для опасений по поводу рассеянного склероза послужила неверная логическая выкладка, в соответствии с которой наблюдавшийся рост относительного числа склероза среди привитых был обусловлен попросту увеличением числа прививок в развитых странах.

Перспектива

В настоящий момент представляются реальными два пути совершенствования вакцин против гепатита В – совершенствование самой вакцины и создание новых комбинированных вакцин на ее основе.

Первое направление получило развитие еще в 80-х годах, когда исследователями компании “Авентис Пастер” была создана принципиально новая генноинженерная вакцина Genhevac B (“женевак Б” или ГенГевак В), которая помимо “австралийского” S-антигена, содержит два дополнительных, родственных основному антигена – pre-S1 и S2 белки. Такое усиление препарата дополнительными белками позволило существенно повысить эффективность вакцинации и сократить процент тех, кто не отвечает формированием иммунитета на стандартные вакцины. Помимо этого, была показана эффективность вакцины ГенГевак В при ее применении в лечении хронического носительства вируса гепатита В. Однако ввиду сложности используемых при ее создании технологий, ограниченной емкости производства и, как следствие, высокой стоимости этой вакцины, она так и не получила широкого распространения, уступив место более экономичным и достаточно эффективным дрожжевым вакцинам. Позднее, английской компанией Medeva был создан аналог вакцины ГенГевак В, но и эта вакцина до сих пор имеет очень ограниченное распространение. По всей видимости, совершенствование подобных вакцин требует решения вопроса снижения затрат на их производство и дальнейшего изучения их эффективности в плане лечения гепатита В.

Второе направление – создание комбинированных препаратов на основе вакцин против гепатита В развивается гораздо более успешно. В последние 10 лет были созданы десятки комбинированных препаратов на основе бесклеточных и цельноклеточных АКДС-вакцин и АДС-М-вакцин.

Их создателям пришлось преодолеть немало скрытых ранее трудностей, возникающих при комбинировании различных компонентов – в частности взаимного негативного влияния комбинации в одном препарате коклюшной и гепатитной В вакцин.

Бесспорно, лучшим и наиболее востребованным достижением в этой области явилось создание 6-компонентных вакцин на основе бесклеточных АаКДС-препаратов для вакцинации детей в возрасте от 2 мес. до 6 лет, в частности французской вакцины Гексавак (АаКДС+ХИБ+ИПВ+ГепВ).

Короткая ссылка на новость: https://zdrav-med.ru/~8famY

Источник: https://zdrav-med.ru/articles/infektsionnye-disease/vaccination-against-hepatitis-b/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.