Вакцина гриппол плюс инструкция по применению

Содержание

Вакцина «Гриппол плюс»

Вакцина гриппол плюс инструкция по применению

30.03.2018

Вакцинация населения Российской Федерации от гриппа осуществляется ежегодно в осенний период с середины октября по конец ноября. Министерством здравоохранения с 2006 года рекомендована вакцина «Гриппол Плюс» для введения гражданам старше 18 лет. С 2009 года препарат допущен к применению при вакцинации детей, а с 2014 года – беременных женщин.

Рассмотрим основные характеристики вакцины, возможные осложнения, взаимодействия с другими прививками.

Описание

«Гриппол Плюс» производится российским фармацевтическим объединением «Петровакс Фарм», имеющим исключительные права на вакцину и выпускающее ее под уникальным регистрационным номером ЛСЗ–006981/08 с соблюдением стандартов производства GMP. Основным отличием от препарата «Гриппол» является отсутствие в составе консерванта, что существенно снижает частотность проявления побочных реакций, позволяя применять вакцину к группам лиц разных возрастов.

Инактивированная вакцина – тривалентна, полимер-субъединична выступает профилактическим веществом стимулирующим выработку иммунного ответа на заражение вирусом гриппа, останавливает развитие осложнений, вызванных заболеванием. Одна доза объемом 0,5 мл включает:

  • по 5 мкг поверхностных белков вирусов трех штаммов гриппа (типа А (Н1N1, Н3N2), типа В);
  • буферный раствор фосфатно-солевой;
  • азоксимер бромид (полиоксидоний) — иммуноадъювант, способствующий усилению иммунной реакции – 500 мкг.

Состав «Гриппол плюс» зависит от прогнозов ВОЗ, определяющих вероятность активности определенных штаммов. Вакцина показывает высокую иммуногенность, подтверждена выработка защитного барьера у 75 – 95% привитых граждан в течение первых двух недель с последующим сохранением иммунитета на протяжении 12 месяцев.

Фасовка «Гриппол Плюс», хранение

Вакцина – жидкая прозрачная суспензия, поставляемая на рынок в нескольких видовых модификациях. Налажен выпуск препарата:

  • в шприцах одноразовых, содержащих дозу вещества для однократного введения. Шприц — атравматичен;
  • в ампулах (флаконах), упакованных по 5 или 10 штук. Содержимое каждой единицы наименования (ампула, флакон) соответствует дозе 0,5 мл.

Вакцинацию проводят препаратами, транспортировка и хранение которых, осуществлялась в соответствии с установленными правилами.

Доставка вакцины осуществляется в контейнере с постоянной температурой 2 – 8 С. При короткой поездке, не превышающей 6 часов, допускается транспортировка при температурных показателях не выше 25 С.Постоянное хранение ампул требует наличия холодильной установки, поддерживающей показатели на уровне 2 – 8 С.

Замораживание вакцины недопустимо.

Срок годности суспензии один год со дня производства.

Препарат запрещен к применению при несоблюдении условий перевозки, хранения, видимых трещинах или царапинах на поверхности ампул, изменении прозрачности вакцины.

Схема вакцинации

Профилактическая иммунизация взрослых производится ежегодно за 1 – 1,5 месяца до ожидаемого пика заболевания, спровоцированного вирусом гриппа. Старшим детям, взрослым вводят дозу (0,5 мл) препарата «Гриппол Плюс» внутримышечно или подкожно глубоко в дельтовидную мышцу плеча (верхнюю треть).

К вакцинации допускается ребенок в возрасте с 6 месяцев. Рассмотрим возможные варианты:

  • ребенку, достигшему от 6 месяцев до 3 лет после первой процедуры в половинной дозе делается повторная прививка через 3 — 4 недели в дозе 0,25 мл. Препарат вводят в наружную переднюю поверхность бедра;
  • с 3-х летнего возраста прививку ставят однократно в стандартном объеме;
  • ребенку старшего возраста ранее не получавшему вакцину против вируса гриппа рекомендована повторная процедура через месяц.

Лицам, с иммунодефицитными заболеваниями проводят две инъекции «Гриппол Плюс» с интервалом в 4 недели.

Перед непосредственным применением ампулу необходимо нагреть до комнатной температуры. Флакон встряхивают, вскрывают с соблюдением правил стерильности. Для получения 0,25 мл из шприца удаляют излишки вакцины, а остаток вводят ребенку.

Вскрытый флакон или остатки из шприца повторно не используют, их утилизируют кипячением.

Кому показана вакцинация

Препарат создан из высокоочищенных антигенов гриппа, полученных из штаммов, которыми были инфицированы куриные эмбрионы. Отсутствие свободных примесей позволяет избегать аллергических реакций в человеческом организме.

«Гриппол Плюс» формирует стойкий иммунитет к нескольким штаммам гриппа, поэтому его применение рекомендовано всем гражданам РФ для предотвращения инфицирования и распространения заболевания.

Необходимо выделить несколько групп, необходимость в вакцинации у которых выражена особо:

  • дети ранней возрастной категорий, дошкольники;
  • школьники, учащиеся средних и высших учебных заведений;
  • медицинские работники;
  • военнослужащие, полицейские, структурные ведомственные подразделения;
  • лица, контактирующие с большим количеством людей в течение дня (учителя, продавцы, обслуживающий персонал);
  • пожилые люди.

Рекомендована вакцинация лицам с хроническими заболеваниями, ожирением, нарушением обменных процессов.

Влияние «Гриппол Плюс» на беременность

Описываемый препарат в отличие от вакцины «Гриппол» не имеет в своем составе консерванта тиомерсал, поэтому безопасен к использованию у беременных женщин, не оказывает воздействий на эмбрион. Вакцинацию осуществляют во II, III триместрах, что считается наиболее удачным периодом по отношению к ребенку.

Несмотря на доказанную безопасность вакцины, перед прививкой будущей маме стоит проконсультироваться с врачом, оценить возможные риски исходя из показателей своего здоровья и состояния плода.

Аспекты, при которых вакцинация запрещена

Противопоказания для постановки прививки могут носить временный, либо постоянный характер. К отсроченным – относят: подъем температуры выше 37 С, проявления ОРЗ, гриппа или вирусной болезни, обострение хронического заболевания. При описанных ситуациях врач должен запретить введение суспензии, дождаться выздоровления пациента, провести прививку через месяц.

Постоянные противопоказания связаны с непереносимостью составных компонентов «Гриппол Плюс», в том числе — куриного белка. При выраженных аллергических реакций после вакцинации при первом введении препарата, ревакцинация этой же суспензией не проводится.

Психические, нервные расстройства не являются основанием к отказу от постановки вакцины.

Побочные состояния после «Гриппол Плюс»

Средство относится к третьему поколению препаратов, то есть состоит из частей вируса (гемагглютинина, нейроминидазы), снимая белковую нагрузку, оказываемую на организм взрослого или ребенка во время прививки. Высокая очистка от примесей невирионного происхождения предотвращает возникновение побочных и местных реакций. Крайне редко фиксируют следующие проявления:

  • красноту, припухлость в области укола;
  • небольшое повышение температуры;
  • гриппозные симптомы (повышенная температура, слабость, насморк);
  • ломота в суставах, мышцах;
  • аллергическая составляющая наблюдается в одном случае из 10 000 привитых человек, в основном у людей с непереносимостью куриного белка;
  • невралгии, парестезии.

Спровоцировать негативные последствия после вакцинации можно, употребляя спиртное в первые две недели. Алкоголь действует подавляюще на иммунную систему организма, что не позволяет вырабатывать достаточное количество антител для борьбы с введенными антигенами. Следствием является заражение гриппом.

Как подготовиться к процедуре

Перед введением вакцины взрослым и детям не рекомендовано менять режим питания, добавлять в рацион экзотические продукты. Грудному ребенку не стоит вводить новый вид прикорма, чтобы избежать путаницы при диагностике побочных явлений.

За 5 дней до постановки вакцины «Гриппол плюс» прекратите прием витамина D, который вызывает изменения баланса кальция, что приводит к развитию аллергии.

Аллергикам лучше не принимать антигистаминный препарат «Супрастин», так как он иссушает слизистые оболочки органов дыхания, что увеличивает риск инфицирования бактериями, вирусами. При необходимости принимают «Кларитин» или «Фенистил».

После вакцинации следует оставаться в медицинском учреждении около 30 минут. Подобная мера выявляет опасные аллергические симптомы, позволяет быстро их нивелировать. Обращают внимание на следующие проявления:

  • беспокойство;
  • бледность кожных покровов;
  • появление крапивницы;
  • затрудненность дыхания, отдышку;
  • отечность языка, ушей, губ;
  • резкий скачок температуры.

При фиксации даже одного из симптомов — покажитесь врачу.

На протяжении нескольких дней после вакцины придерживаются низкокалорийной диеты, исключая из меню продукты – аллергены, алкоголь. Следует воздержаться от посещения бань, бассейнов, открытых водоемов, чтобы избежать чрезмерного раскрытия пор в области инъекции и занесения инфекции.

Взаимодействие вакцины от гриппа с другими лекарственными средствами

Допускается применение вакцины с любыми живыми, либо инактивированными инъекциями, за исключением — БЦЖ и антирабической. Уколы делают одноразовыми шприцами в несовпадающие участки тела.

Эффективность вакцины при введении лицам с иммунодефицитными состояниями не зафиксирована, они остаются подверженными инфицированию гриппом.

Заменители вакцины

На рынке представлены аналоги суспензии импортного, отечественного производства. В нашей стране подготовлены против гриппа следующие вакцины: «Микрофлю», «Пандефлю», «Гриппол», «Совигрипп», «Грипповак», «Ультрикс». Зарубежные средства представлены следующими наименованиями: «Ваксигрипп», «Инфлювак», «Флюарикс», «Инфлексал», «Агриппал S1», «Инфлексал», «Флюваксин».

Источник: https://privivkumne.ru/vse-vakciny/grippol-plyus.html

Гриппол плюс – официальная инструкция по применению, аналоги

Вакцина гриппол плюс инструкция по применению

Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная Гриппол®плюс

Регистрационное удостоверение: № ЛСР-006981/08

Торговое название: Гриппол® плюс

Группировочное название: Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид

Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного и подкожного введения

Состав

В одной дозе (0,5 мл) содержится:

Активные компоненты:

Антиген вируса гриппа типа

A (N1H1)* с содержанием геммаглютинина — 5 мкг

Антиген вируса гриппа типа

A (N3N2)* с содержанием геммаглютинина — 5 мкг

Антиген вируса гриппа типа В*

с содержанием геммаглютинина — 5 мкг

Поликсидоний® (Азоксимера бромид) — 500 мкг

Вспомогательные компоненты:

Фосфатно-солевой буферный раствор — до 0,5 мл.

Не содержит консерванта.

* Штаммы антигенов вируса гриппа — в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон.

Характеристика препарата

Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний®, МНН: Азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Иммунобиологические свойства

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев, в том числе и у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-95 % вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний®, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Показания к применению

Специфическая профилактика гриппа у детей, начиная с 6 месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Контингенты, подлежащие прививкам. Вакцина особенно показана:

  1. Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
    • старше 60 лет; детям дошкольного возраста, школьникам
    • взрослым и детям, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе: болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным
  2. Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
    • медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащим и др.

Противопоказания к применению

  • Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины
  • Аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины
  • Острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания. (Вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии)
  • Нетяжёлые ОРВИ, острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).

Меры предосторожности

Не вводить внутривенно. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Применение при беременности и на период грудного вскармливания

Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Способ применения и дозы

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям старше 3-х лет, подросткам и взрослым вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста – в переднебоковую поверхность бедра внутримышечно.

Детям от 6 до 35 месяцев включительно по 0,25 мл двукратно с интервалом 3-4 недели.

Детям старше 36 месяцев и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.

Ранее не болевшим гриппом и невакцинированным детям возможно двукратное введение вакцины с интервалом 3-4 недели.

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапиювозможно введение вакцины двукратно по 0,5 мл с интервалом 3-4 недели.

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0,25 мл.

Вскрытие ампул и флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы, или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу, или прокалывают иглой резиновую пробку флакона, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле, или флаконе хранению не подлежит.

Побочное действие

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми.

Частые (>1/100 1/1000 1/10000 1/10000)

  • Со стороны нервной системы: невралгия, парестезия, неврологические расстройства;
  • со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных, или не указанных в данной инструкции побочных реакциях

Передозировка

Случаи передозировки не зафиксированы

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вакцина Гриппол® плюс может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемой вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Особые условия

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37,0 °С вакцинацию не проводят.

Не пригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприц-дозах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Вакцину запрещается вводить внутривенно

Влияние на способность к вождению автомобиля, или управление машинами и механизмами

Гриппол® не влияет на способность к вождению автомобиля, или управление машинами и механизмами.

Форма выпуска

Суспезния для внутримышечного и подкожного введения

По 0,5 мл (1 доза) в шприцы одноразового применения или в ампулы или флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.

По 1, 5 или 10 шприцев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной, покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием, или бумагой ламинированной с полимерным покрытием. По 1 (содержащей 1 или 5 или 10 шприцев) или 2 (содержащих 5 шприцев) контурные упаковки в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

По 5 ампул или флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

Или 5 или 10 ампул или флаконов без контурной ячейковой упаковки помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С.

Беречь от детей!

Не замораживать! Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.

Условия транспортировки

Транспортирование всеми видами крытого транспорта в светонепроницаемых контейнерах при температуре от 2 °С до 8 °С, в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре до 25 ° С в течение 6 часов.

Срок годности

1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Юридическое лицо, на которого выдано регистрационное удостоверение

Владелец регистрационного удостоверения и производитель:

ООО «НПО Петровакс Фарм»

Юридический адрес и адрес производства: Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д.1, тел./факс: (495) 926-21-07, e-mail: info@petrovax.ru

Рекламации на качество препарата по физическим свойствам, фасовке, упаковке и информацию о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений с обязательным указанием номера серии и даты изготовления с последующим представлением медицинской документации направлять в адрес предприятия-производителя ООО «НПО Петровакс Фарм» и в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Источник: https://medi.ru/instrukciya/grippol-plyus_12280/

Характеристика вакцины

«Гриппол» отличается тем, что содержит иммуноадъювант полиоксидоний, который имеет свойство связываться с вирусными антигенами гриппа.

«Гриппол плюс» — это усовершенствованная инактивированная вакцина против гриппа «Гриппол». В чём отличия между «Гриппол» и «Гриппол плюс»? Вакцина «Гриппол плюс» не содержит консерванта, поэтому может применяться даже беременным женщинам и детям.

Производитель «Гриппол плюс» — российское НПО «Петровакс Фарм». Это фармацевтическое предприятие является обладателем исключительных прав на вакцину. Регистрационный номер препарата — ЛСЗ-006981/08.

«Гриппол плюс» — гриппозная инактивированная тривалентная полимер-субъединичная вакцина. В её состав входят антигены вирусов гриппа типа A и B. Вакцинный штамм выращен на куриных эмбрионах.

Препарат содержит также иммуноадъювант — азоксимера бромид. Обычно «Гриппол плюс» от свиного гриппа содержит один антиген вируса гриппа B и 2 антигена — штамма A.

Состав антигенов препарата меняется ежегодно в зависимости от текущего штамма вируса, по сведениям ВОЗ.

Состав «Гриппол плюс» в 1 дозе:

  • вирусный штамм типа A (H1N1), 5 мкг;
  • штамм вируса A (H3N2), 5 мкг;
  • вирусный штамм типа B, 5 мкг;
  • полиоксидоний 500 мкг;
  • буферный раствор 0, 5 мл.

Иммуногенная эффективность «Гриппол плюс» составляет 75–95%. То есть иммунитет вырабатывается у такого количества привитых людей. Антитела против вируса гриппа вырабатываются через 1–2 недели и сохраняются 12 месяцев. Входящий в состав препарата полиоксидоний усиливает иммуногенность (способность вырабатывать иммунитет) вакцины и стабильность антигенов.

Форма выпуска и правила хранения

Вакцинный препарат выпускается в лекарственной форме — суспензия, применяется внутримышечно и подкожно. Его выпускают в одноразовых шприцах с атравматической иглой. Производится препарат также в ампулах и герметичных флакончиках. Упаковки комплектуются по 1, 5 или 10 шприцев, ампул или флаконов.

Условия хранения «Гриппол плюс» следующие.

  1. Транспортировка препарата производится при температуре 2–8 °C в закрытом контейнере. Возможна перевозка при температуре 25 °C не дольше 6 часов.
  2. Температура хранения 2–8 °C.
  3. Вакцина не подлежит хранению в морозильной камере. В случае нарушения температурного режима препарат не подлежит использованию.
  4. Срок хранения препарата составляет 1 год.

После истечения срока годности препарат не применяется. Не используют препарат с трещинами на флаконе или ампуле, а также с изменённым цветом вакцины.

Как применяется вакцина «Гриппол плюс»

Прививки от гриппа делают в сентябре или октябре. С какого возраста можно использовать вакцину? — согласно инструкции по применению «Гриппол плюс», грудных детей начинают прививать этим препаратом начиная с 6 месяцев.

Схема возрастной дозировки следующая.

  1. Детям с 6 месяцев до 3 лет прививки делают дважды. Вторую прививку делают через 3–4 недели после первой инъекции в дозе 0,25 мл внутримышечно в переднебоковую часть бедра.
  2. «Гриппол плюс» ребёнку с 3 лет и взрослым людям вводят однократно в мышцу или подкожно 0,5 мл в верхненаружную часть плечевой мышцы.
  3. Больным, страдающим иммунодефицитными заболеваниями, делают 2 прививки с перерывом 3–4 недели.

Ранее невакцинированным старшим детям рекомендована повторная вакцинация через 1 месяц.

В день вакцинации препарат выдерживают при комнатной температуре, а перед введением встряхивают. Ампулу и флакон вскрывают, соблюдая правила стерильности. При вакцинации маленьких детей половину дозы удаляют выдавливанием из шприца, после чего вводят оставшиеся 0, 25 мл вакцины. Место инъекции протирают ваткой со спиртом. После вскрытия флакона препарат не хранят.

Вакцинация беременных женщин

По имеющимся исследовательским данным, «Гриппол плюс» не обладает вредным воздействием на плод и эмбрион. Вакцина безопасна при беременности, потому что не содержит консерванты.

С 2014 года этот препарат применяется для вакцинации беременных женщин. Однако в каждом отдельном случае решение о вакцинации при беременности обсуждается с врачом исходя из риска заражения гриппом и учёта потенциальной реакции после прививки.

Более безопасный период для вакцинации беременной женщины — II и III триместр вынашивания плода. Прививку вакциной «Гриппол плюс» также можно делать во время грудного вскармливания.

Противопоказания

Отсроченные противопоказания для применения «Гриппол плюс» возможны в случае ОРЗ с повышением температуры. В таком случае вакцинацию делают спустя 1 месяц после перенесённой инфекции. Обострение хронического заболевания — это тоже повод отложить прививку до ремиссии.

Постоянные противопоказания для «Гриппол плюс»:

  • аллергия после предыдущей вакцинации «Гриппол плюс»;
  • индивидуальная непереносимость вакцины или её компонентов;
  • аллергия на куриный белок.

В случае нетяжелого кишечного расстройства прививку откладывают до нормализации температуры. Заболевания нервной системы и психические отклонения не являются противопоказанием для вакцинации.

Побочные эффекты

«Гриппол плюс» — это высокоочищенный препарат. Прививку хорошо переносят дети и взрослые. Чаще всего после прививки вакциной «Гриппол плюс» не возникают даже местные реакции.

Согласно инструкции по применению «Гриппол плюс», допускаются следующие побочные эффекты:

  • в месте введения инъекции возможна местная реакция — покраснение и болезненный отёк тканей;
  • после вакцинации «Гриппол плюс» температура не превышает субфебрильных цифр;
  • в редких случаях появляется головная боль, слабость, насморк и повышается температуры до 38,0 °C;
  • возможна ломота в мышцах;
  • в одном случае на 10 тысяч привитых лиц развиваются аллергические реакции на препарат «Гриппол плюс»;
  • ещё реже бывают осложнения после «Гриппол плюс» в виде нарушений нервной системы — парестезии и или невралгии.

Некоторых людей интересует вопрос об употреблении алкоголя после прививки «Гриппол плюс». Вакцина временно ослабляет иммунитет, поскольку нагружает организм выработкой антител против гриппа.

Алкогольные напитки тоже снижают иммунитет. Такое непродуктивное «содружество» угнетает иммунную систему и повышает риск аллергической реакции.

Кроме того, наличие полиоксидония в составе вакцинного препарата является противопоказанием для употребления алкоголя.

Что делать до и после прививки

За 3–4 дня до прививки не принимайте новые блюда, а также продукты аллергены. Ребёнку грудного возраста не вводите новый прикорм. За 4–5 дней до прививки не давайте детям витамин D, который отвечает за образование кальция в организме.

Дисбаланс кальция увеличивает риск аллергической реакции после прививки. При наклонности к аллергии не принимайте «Супрастин» перед прививкой и после неё — этот препарат сушит слизистую дыхательных путей, что способствует инфицированию вирусами и бактериями.

Вместо «Супрастин», принимайте «Фенистил» или «Кларитин».

В день прививки не спешите уходить из поликлиники сразу после вакцинации. Ещё полчаса посидите вблизи прививочного кабинета. В случае появления осложнений вам быстро окажут помощь.

Опасные симптомы в случае аллергии немедленного типа:

  • бледность кожных покровов;
  • беспокойное поведение;
  • одышка и затруднённое дыхание;
  • крапивницаотёчность губ, языка и ушей;
  • внезапное повышение температуры;
  • крапивница.

При появлении таких признаков немедленно обратитесь к врачу.

Придя домой, не мочите место прививки. Купаться можно на следующий день, но нельзя при этом натирать место укола. После прививки 2–3 дня употребляйте облегчённую и малокалорийную пищу, а также исключите продукты, содержащие аллергены. Эти меры снизят риск аллергии после вакцинации у чувствительных людей.

Взаимодействие «Гриппол плюс» с другими препаратами

Прививку «Гриппол плюс» можно сочетать с другими инактивированными и живыми вакцинами, кроме БЦЖ и антирабической. При этом прививки делают в разные участки туловища и отдельными шприцами.

Вакцину «Гриппол плюс» также можно применять во время лечения хронического заболевания основными препаратами.

Иммунизация лиц с ВИЧ-инфекцией и иммунодефицитными состояниями недостаточно эффективна.

Аналоги

Аналогичные «Гриппол плюс» вакцины — это инактивированные препараты против гриппа зарубежного и российского производства:

  • «Инфлювак», Нидерланды;
  • «Ваксигрип», Франция;
  • «Флюарикс», Бельгия;
  • «Агриппал S1», Швейцария;
  • «Гриппол», Россия;
  • «Ультрикс», Россия;
  • «Совигрипп», Россия;
  • «Инфлексал», Швейцария;
  • «Бегривак», Германия;
  • «Флюваксин», Китай;
  • «Микрофлю», Россия;
  • «Грипповак», Россия;
  • «Пандефлю», Россия;
  • АГХ-вакцина, Россия.

Во всех перечисленных инактивированных вакцинах ежегодно меняются штаммы вируса соответственно рекомендации ВОЗ.

В заключение напомним, что «Гриппол плюс» является официальной вакциной национального календаря профилактических прививок с 2006 года. Это высокоочищенная инактивированная вакцина, которая эффективна против гриппа и хорошо переносится. Препарат не содержит консерванты и ртуть. Вакцина «Гриппол плюс» безвредна для детей и беременных женщин.

Источник: https://privivku.ru/vse-vaktsiny/grippol-plyus.html

Инструкция по применению вакцины Гриппол плюс

Вакцина гриппол плюс инструкция по применению

В 2006 году вакцина Гриппол плюс была включена в Национальный календарь прививок. Прививка от гриппа Гриппол плюс относится к новому поколению безопасных препаратов. В неё включены инактивированные вирусы, и она не содержит консерванты. С 2009 года она используется для привития младенцев, а с 2014 года её ставят по показаниям беременным женщинам.

Авторство нового состава принадлежит научно-производственному объединению «Петровакс Фарм», которое обладает и всеми правами на его производство. Препарат прошёл клинические испытания и официально зарегистрирован в государственном кадастре лекарственных средств. Его регистрационный номер – ЛС3-006981/08.

Состав и действующее вещество

Вакцина Гриппол плюс содержит в составе антигены наиболее опасных на период привития видов гриппа А и В, которые выращены лабораторным способом на эмбрионах курицы.

Действующее вещество – один антиген штамма В и пара антигенов разновидностей группы А. В зависимости от ежегодной эпидемиологической ситуации составляющие меняются.

Благодаря этому инъекция обеспечивает действенную защиту детей и взрослых от наиболее опасных видов гриппозных вирусов в течение всего года.

Эффективность Гриппол плюс доказана в условиях клинических испытаний. Действующим веществом являются гемагглютинин и нейроминидаза гриппозных штаммов. Кроме них, присутствуют вспомогательные компоненты в виде раствора солей фосфатов.

Относится ли Гриппол плюс к живым вакцинам или нет? Нет. Это – инактивированная полимер-субъединичная вакцина, содержащая адъювант полиоксидоний. Последний – это иммуностимулятор, который заставляет иммунитет быстрее откликаться на введение антигенов.

А антигены представлены в форме инактивированного виросомального комплекса с поверхностными белками убитого вируса, представляющего минимальную опасность для здоровья. Иммунный ответ усиливается благодаря полиоксидонию, который тоже безвреден.

В препарате нет консервантов и ртути.

Россия официально использует Гриппол плюс в борьбе с эпидемиями гриппа с 2006 года. Клиническая практика и заключения экспертов подтверждают безопасность и действенность подбираемого в соответствии с прогнозами ВОЗ состава против наиболее угрожающих в предстоящем эпидемическом сезоне штаммов гриппа.

Фармакологические, иммунобиологические свойства

Усовершенствованная противогриппозная вакцина Гриппол плюс позволяет организму быстро выработать иммунную защиту против определённых типов гриппа. Она полностью формируется к 8-му…12-му дням и сохраняется 12 месяцев.

Статистика показывает, что иммунитет к наиболее опасным штаммам вирусной инфекции формируется у 75-95 % вакцинированных граждан.

Такой процент во многом достигается за счёт иммуномодулятора, который содержится в описываемой тривалентной инактивированной полимер-субъединичной суспензии.

Благодаря нему удалось уменьшить дозу прививочных антигенов и одновременно усилить стойкость организма к другим видам инфекций респираторного типа. Безопасная коррекция иммунной системы, сокращение концентрации действующего вещества и отказ от консерванта позволили включить в целевую группу младенцев и беременных женщин.

Показания и противопоказания к применению

Согласно инструкции по применению, прививку необходимо сделать людям, наиболее подверженным рискам заражения, развития тяжёлых осложнений после гриппа из-за ослабленного  иммунитета:

  • пожилым гражданам старше 60 лет;
  • младенцам и дошкольникам;
  • детям школьного возраста и взрослым, часто простывающим даже в межсезонье;
  • людям с заболеваниями почек;
  • лицам с хроническими болезнями системных органов;
  • диабетикам;
  • больным бронхиальной астмой;
  • пациентам с сердечно-сосудистыми недугами;
  • больным аутоиммунными болезнями;
  • аллергикам, у которых нет непереносимости куриного белка;
  • гражданам с хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом.

Обязательно прививаются лица, по роду своей профессиональной деятельности общающиеся с большим количеством людей, в том числе в период вирусной активности.

В инструкции также описываются противопоказания, побочные эффекты и действия Гриппол плюс. Инъекцию не следует делать при:

  • индивидуальной непереносимости компонентов препарата;
  • аллергии на другие противовирусные составы и куриный белок;
  • остром воспалении и лихорадке;
  • обострении хронических болезней;
  • повышенной температуре на фоне ОРВИ или острых кишечных инфекций.



В большинстве случаев вакцина имеет относительные противопоказания и может использоваться после завершения острых состояний.

Применение при беременности и кормлении грудью

У беременных не возникают осложнения после прививки Гриппол плюс, так как инактивированный состав не обладает токсическим воздействием на плод и не вызывает мутаций в его развитии. Наблюдающий женщину врач всегда индивидуально принимает решение о вакцинации пациентки, учитывая опасность заражения. Наиболее благоприятными периодами для укола считаются второй и третий триместры.

При кормлении ребёнка грудью инъекция безопасна. Если прогнозируется превышение эпидемического уровня, кормящей матери стоит привиться для предотвращения заражения во время эпидемии.

Применение в детском возрасте

Детям такие инъекции ставят в первый раз в возрасте от 6 месяцев. До трёх лет малышей вакцинируют дважды: уколы делаются половинной дозой препарата с перерывом в 3-4 недели.

С трёх лет Гриппол плюс для детей ставят по общей для всех схеме – один раз в год в стандартной дозировке. Если ребёнок вакцинируется после трёх лет впервые, то через 30 дней делают повторную инъекцию.

При этом вводится уменьшенный вдвое стандартный объём вещества.

Возможные побочные состояния и осложнения, вызванные препаратом

Введение вакцины, при условии её правильного хранения и соблюдения техники выполнения укола, не вызывает побочных эффектов и осложнений. Она хорошо переносится детьми и взрослыми. Могут наблюдаться местные реакции в виде небольшой отёчности и покраснения места укола. В первые два дня допускаются небольшая слабость, субфебрильная температура и другие признаки недомогания в виде:

  • головной боли;
  • насморка;
  • першения в горле.

Симптомы проходят через пару дней. Так проявляется иммунный ответ на вакцину.

Тяжёлые осложнения проявляются только в виде аллергических реакций на куриный белок или иные компоненты препарата. Перед вакцинацией следует обязательно исключить индивидуальную непереносимость этих веществ.

Лекарственное взаимодействие с другими препаратами

Вакцина противогриппозная Гриппол плюс совместима почти со всеми наименованиями, перечисленными в Национальном календаре прививок, кроме БЦЖ и БЦЖ-М. Модифицированный препарат против вирусов гриппа можно использовать одновременно с живыми и ослабленными штаммами всех вакцин, исключая антирабические.

При совмещении следует учитывать наличие противопоказаний к каждому из препаратов и выполнять инъекции в разные места. Разрешается делать прививку одновременно с приёмом основных препаратов в рамках системной медикаментозной терапии.

Менее эффективна иммунизация против штаммов гриппа на фоне кортикостероидов, цикостатиков, курсов химио- и радиотерапии.



Источник: https://oVakcine.ru/vakciny/instruktsiya-po-primeneniyu-vaktsiny-grippol-plyus

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.