Вакцина БЦЖ инструкция по применению

Содержание

Вакцина БЦЖ инструкция по применению

Вакцина БЦЖ инструкция по применению

Для стимуляции выработки иммунитета к туберкулезу — опасному инфекционному заболеванию, вакцину БЦЖ применяют во многих странах, причем с последующей ревакцинацией. Ее проводят в первые дни после рождения.

В ампуле содержатся живые микроорганизмы — возбудители болезни. Поэтому очень важно соблюдать противопоказания к прививке, которые включают, в том числе, острые заболевания, онкологию и иммунодефицит у детей.

Характеристики и состав вакцины

Вакцина БЦЖ применяется для привития иммунной системы организма от палочки Коха для взрослых и детей. Заболевание, вызываемое возбудителем, называется туберкулез и опасно для новорожденных и малышей. Поэтому всех, кому не противопоказана вакцинация, обязательно должны привить во время первых семи дней жизни (приблизительно третий день).

Чем раньше иммунная система научится бороться с этим заболеванием, тем быстрее она справится с ним при заражении инфекцией. В отличие от общепризнанного мнения, вакцинация не может уменьшить распространение заболевания. Но прививка позволяет предотвратить серьезные осложнения, связанные с развитием опасных последствий.

Доза вакцины содержит в своем составе бактерии штамма БЦЖ-1 различных типов.

Имеются разные способы изготовления, в зависимости от применения которых она будет содержать различное количество мертвых и живых микробов при вакцинации.

Однако вакцину БЦЖ получают одним и тем же базовым способом: применяется питательная среда для выращивания бактерий, после чего они фильтруются, и концентрируется в однородную массу.

Ампула БЦЖ, которая насчитывает 10 доз, включает в себя 0,05 мг бактерий и 3 мг глютамината натрия (в одной дозе находится 0,005 мг микробов). В составе препарата не содержится химических добавок, способных убивать бактерии, чтобы увеличить срок годности. Вместе с ампулой поставляется раствор натрия хлорида в качестве растворителя для инъекций.

Фармакологические свойства

Когда введут в организм пациента микроорганизмы, они начнут развиваться и запускать процесс развития иммунитета. При удачной вакцинации наблюдают такую реакцию:

  1. На месте введения вакцины шприцем должно появиться уплотнение с небольшим наростом в центре, на котором сверху образуется корочка.
  2. В определенных случаях в центральном узле может наблюдаться отмирание тканей с параллельным выделением жидкости серозного типа.
  3. После первых шести недель образуется рубец. Рекомендуют в это время стараться избегать каких-либо механических раздражений, например, не мочить водой и не тереть прививку.
  4. В течение семи недель после прививки проявляются обратные изменения, уплотнение пропадает или уменьшается в размерах. У большинства после вакцинации остается на всю жизнь рубец небольшого диаметра, до 1 см.

Такой рубец свидетельствует о том, что вакцинация раствором была осуществлена успешно. Если его размер не большой, или подобная реакция вовсе отсутствует — признак недостаточной иммунизации. Приобретенная реакция иммунной системы на заболевание сохраняется на, приблизительно, 5-7 лет, после этого времени препарат вводят второй раз, таким образом, проводя ревакцинацию.

Показания

Решение о том, прививать ребенка или нет, принимает родитель или опекун. Ему необходимо подписать прививочную форму, в том числе и для ревакцинации. Желательно произвести вакцинацию в первые дни жизни новорожденного.

Показаниями к прививке являются:

  1. У новорожденных детей: проживание в местах с массовым распространением туберкулеза.
  2. Детям от года: повышенный риск заражения туберкулезом.
  3. Взрослым: постоянный контакт с больным, проживание в местах массового распространения заболевания.

Для вакцинации или ревакцинации недоношенных детей, или тех, у кого имелись противопоказания на момент первичной вакцины, прививку проводят дозой щадящего препарата БЦЖ М (хранится в ампулах для приготовления раствора с тем же веществом-растворителем). Он отличается от аналога мягким действием, за счет меньшего содержания бактерий. Этот же препарат вводят детям, не находящимся в зоне риска.

Способ использования и дозы

Прививку проводят обычно в предназначенных для этого кабинетах обученным медперсоналом. БЦЖ инструкция по применению будет выглядеть таким образом:

  1. Препарат применяется для внутрикожной инъекции шприцем в верхней внешней стороне плеча. Если же это сделать нельзя, укол проводят в бедро.
  2. Перед введением шприца кожа обрабатывается спиртовым раствором и натягивается.
  3. После установки иглы шприца медработник обязан проверить вставлена ли она правильно, только после этого вводит раствор — вакцину БЦЖ (дозу) за раз.

Вакцину БЦЖ необходимо обязательно хранить в сухом виде. Непосредственно перед вакцинацией или ревакцинацией ее надо развести до образования жидкости желтого цвета. Доза препарата от туберкулеза от возраста не зависит и составляет 0,1 мл в виде раствора.

После инъекции в качестве реакции может образоваться небольшое уплотнение, которое самостоятельно проходит в течение 15-20 минут.

Прививку проводят сразу после рождения (на 3 день). Ревакцинация детей осуществляется в 7 лет и в 14 по показаниям.

Если в роддоме прививка сделана не была, то ее проводят в поликлинике по месту жительства после 2-месячного возраста (считается, что в это время дети уже могут заболеть туберкулезом).

Такая схема вакцинации предполагает предварительную пробу манту (реакция организма оценивается через несколько дней).

Особенности применения

Вакцина от туберкулеза в обязательном порядке требует правильного введения, иначе в качестве реакции на нее образуется постинъекционный абсцесс. Для инъекции препарата применяется одноразовый шприц с длинной иглой, имеющей на конце короткий срез. По завершению процедур шприц содержится в дезинфицирующем растворе.

Перед разведением с растворителем ампулу внимательно нужно осмотреть. Препарат не разрешается применять, если:

  1. На ампуле нет в наличии этикетки либо она неправильно заполнена. Должны быть указаны такие данные: название препарата, количество возможных доз, дата выпуска и т.д..
  2. Вакцина БЦЖ с истекшим сроком годности.
  3. На ампуле имеются трещины или насечки (не имеет значения, насколько сильно потрескалась емкость).
  4. Физические свойства препарата не соответствуют требуемым (изменен цвет, запах и т. д.)

После укола специальным шприцем не разрешается мочить место введения вакцины БЦЖ, обрабатывать антисептическими растворами или перевязывать. Если человек контактировал с больным туберкулезом необходимо провести вакцинацию после окончания инкубационного периода, при условии что он здоров.

Побочные действия

При условии, что правила проведения вакцинации не были нарушены, а шприц должным образом предварительно обработан, единственное возможное побочное действие — образование папулы, превращающейся в рубец несколько месяцев спустя.

Подобный эффект обуславливается действием медицинского препарата: в месте введения разведенной с растворителем вакцины возникает точечный туберкулез, который и провоцирует выработку соответствующей реакции иммунной системы к заболеванию в организме.

Осложнения возникают, если прививка была поставлена неверно, оказалась некачественной, с истекшим сроком годности, шприц недезинфицированная, возникла аллергическая реакция. Они встречаются легкие и тяжелые. Последние нередко возникают у новорожденных — в таком случае разведенная с растворителем вакцина БЦЖ начинает распространяться по всему организму и перестает быть локальной.

К легким осложнениям относятся появление холодного абсцесса или увеличение лимфатических узлов при сильном разрастании рубцовой ткани.

Еще одним редким осложнением, возникающим в период до 2 лет после введения вакцины, является туберкулез костей. Это явление временное, вскоре оно должно пройти, иначе стоит обратиться к доктору.

В некоторых случаях после процедуры у детей младшего возраста появляется температура. Это явление считается нормальным и проходит за короткий период. Если такая реакция не последовала, требуется поскорее обратиться к доктору.

Взаимодействие с другими препаратами

Прививку проводят отдельно от других вакцин. Необходимо выдержать интервал в один месяц в обе стороны минимум.

За полгода до прививки следует прекратить прием антидепрессантов. Не следует вакцинироваться в течение года после лучевой терапии. Наличие положительной либо сомнительной реакции организма на проведенное манту — повод отложить вакцинацию.

Единственная прививка, которую можно провести вместе с БЦЖ — вакцинация от вируса гепатита В. Дозу вводят шприцем через несколько часов после рождения, что не мешает через несколько дней провести вакцинацию от туберкулеза.

Противопоказания к прививанию

Противопоказания для проведения обеих вакцин (БЦЖ и БЦЖ-М) приблизительно одинаковы. Связано это с их похожим составом. Факторы риска взаимосвязаны с вероятностью распространения инфекции по зараженному ею организму.

Прививку не делают если:

  1. Младенец недоношен и его вес меньше 2 кг.
  2. Наблюдается нарушение иммунологической реакции.
  3. Обострение хронических заболеваний.
  4. У матери новорожденного имеется ВИЧ-инфекция. Прививка делается после выяснения ВИЧ-статуса у детей.
  5. Наличие инфекции внутриутробного типа.
  6. Во время онкологических, гнойных заболеваний, ГБН, туберкулеза (у самого пациента либо одного из членов его семьи).
  7. Осложнения после проведения прививки БЦЖ либо манту.
  8. Наличие тяжелых поражений ЦНС.
  9. Склонность к сильным реакциям аллергического типа.

Ограничений для прививания очень много и они все взаимосвязаны с неспособностью сопротивляться инфекциям. При ослаблении иммунной системы или, если произошло обострение хронических заболеваний, введенный в организм пациента возбудитель может привести к осложнениям.

Прежде чем провести вакцинацию, необходимо точно убедиться, что ребенок здоров, и врач знает о его индивидуальных особенностях.

Полными противопоказаниями к вакцине считаются следующее: наличие у родителей иммунодефицита или острая реакция на препарат.

Условия хранения

Существует жесткая инструкция по хранению препарата в ампулах и готового. Если он будет содержаться неправильно, введение в организм его дозы может вызвать осложнения. Поэтому необходимо соблюдать следующие условия: хранить ампулу в холодном месте при температуре не более 8 градусов без доступа для солнечного освещения.

Приготовленный раствор содержится при температуре четыре градуса не больше одного часа. Ампула для вакцинации или ревакцинации используется для 10 или 20 доз (в зависимости от содержимого).

БЦЖ отпускают по рецепту. Ампулы продаются в аптеке, но самостоятельно их применять для детей небезопасно для их здоровья.

Источник: https://ChahotkiNet.ru/profilaktika/vaktsinatsiya/vaktsina-btszh-instruktsiya

Вакцины бцж и бцж м: инструкция по применению, отличия – Ваш онлайн доктор

Вакцина БЦЖ инструкция по применению

Цель любой вакцинации – формирование у неинфицированного человека, искусственно созданного иммунитета. В случае противотуберкулёзной иммунизации, в организме прививаемого формируется высокая устойчивость к патогенным микобактериям – палочкам Коха.

В нашей стране с этой болезнью борется препарат БЦЖ-1. А его разновидность: вакцина БЦЖ М – противотуберкулёзное средство, одно из первых, что делается малышу ещё в роддоме.

Расшифровка, состав и механизм действия

Во всём мире для профилактики туберкулёза применяется штамм ВCG (или Bacillus Calmette-Guerin).

Изобретение принадлежит двум французским микробиологам А.Кальметту и его помощнику К.Герену, а в русской транскрипции звучит как «Бацилла Кальметта-Герена». В Советском Союзе данный препарат зарегистрировали как БЦЖ-1.

На его основе позднее была получена модификация с уменьшенной антигенной нагрузкой. Её назвали БЦЖ М, где М – «mild» в значении «ослабленная». Состав одной дозы (1 мл) включает 0,5 мг живых микробных туберкулёзных бактерий, разведённых стабилизатором. 1 ампула рассчитана на 20 доз. То есть в 0,1 мл будет содержаться 0,025 мг препарата.

Одна упаковка включает:

  • 5 ампул сухой БЦЖ-вакцины, внешне похожей на порошок беловато-кремового оттенка.
  • 5 ампул (по 2 мл) растворителя.

Посторонняя микрофлора в препарате отсутствует.

Одна из основных характеристик противотуберкулёзных препаратов – их жизнеспособность. Например, в каждой дозе БЦЖ М насчитывается 500-700 тысяч живых клеток.

Такой показатель обеспечивает высокий иммунный отклик при меньшей реактогенности препарата, что значительно снижает возможные поствакцинальные осложнения у малышей. БЦЖ М содержит хоть и живые, но ослабленные вирусы.

Попадая в организм вакцинанта, они активно размножаются, вызывая тем самым длительный иммунитет к туберкулёзу. Защита организма выражается в ограничении распространения патогенных микобактерий из очага инфекции.

Живые вакцины содержат возбудители-микобактерии с низкой вирулентностью (заразностью). По этой причине они вызывают в организме прививаемого легко протекающую инфекцию (но не само заболевание), создавая длительный иммунитет.

Отличие от БЦЖ

Так в БЦЖ вакцине содержится 0,05 мг вирусных штаммов (из расчёта на 1 инъекцию), а в БЦЖ М концентрация микробных клеток уменьшена вдвое, что и обеспечивает щадящую первичную вакцинацию: одно введение – 0,025 мг.

Оба препарата состоят из лиофилизованных (то есть высушенных) микобактерий в 1,5% растворе глутамата натрия. В составе только живые клетки. Их высокая концентрация обеспечивает хороший результат и при меньшей дозе.

БЦЖ М создавалась как препарат, имеющий уменьшенную антигенную нагрузку. Поскольку живые вакцины чаще дают нежелательную постпрививочную симптоматику, было важно добиться наибольших показателей их эффективности при меньшей реактогенности.

Вакцина туберкулёзная БЦЖ

Так прививочная доза БЦЖ включает до 150 млн. жизнеспособных клеток. Это очень высокий показатель, не позволяющий применять данный препарат как первичную щадящую иммунизацию для ослабленных малышей в постнатальный период.

Проблема разрешилась, когда была изобретена БЦЖ М вакцина. В нашей стране зарегистрированы оба препарата. Но для новорожденных предпочтительнее прививание БЦЖ М, поскольку данная вакцина показала себя, как менее реактогенная.

При выборе препарата врач учитывает как общее состояние малыша, так и текущую эпидемиологическую ситуацию для данного региона.

В каком возрасте ставят прививку?

Иммунная система грудничка готова к вакцинации сразу при рождении. Это доказанный факт.

А туберкулёз, одна из тех опасных инфекций, что подстерегает новорожденного при выписке из роддома. Поэтому самое первое прививание малышу проводят на 4-7 день жизни при условии, что он здоров и доношен. Рекомендуемое время – утренние часы. Ревакцинация ведётся в декретированных возрастах: первая – в 6-7 лет, вторая – 14-15 лет.

Инструкция по применению вакцины БЦЖ М

Важно понимать, что даже правильное прививание при положительном иммунном отклике не гарантирует малышу защиту от инфицирования туберкулёзными бациллами в будущем.

Однако она обеспечивает высокую защиту от тяжелейших специфических патологий типа диссеминированного туберкулёза легких или туберкулёзного менингита.

Иммунопрофилактика БЦЖ М обычно проходит на 3-7 день жизни крохи. И чем раньше она будет сделана, тем быстрее иммунитет новорожденного «познакомится» с вирусным агентом и сможет ему противостоять.

Вакцинация БЦЖ М особо показана в следующих ситуациях:

  • малый вес грудничка: 2 кг за день до выписки из роддома. Если масса тела грудничка 2,3 кг и выше, вакцинация проходит в лечебном стационаре для недоношенных новорожденных;
  • при отсутствии плановой туберкулёзной прививки по причине медотвода;
  • при ревакцинации. Она проводится здоровым детям в 7 и 14 лет, имеющим отрицательную пробу Манту. Перерыв между «пуговкой» и повторным прививанием БЦЖ М составляет от 3-х дней до 2-х недель;
  • склонность малыша к аллергиям;
  • при различных невралгиях, родовых травм или незрелости грудничка;
  • когда превышен эпидемиологический порог в регионе проживания.

Производит вакцину крупнейшая в нашей стране фармацевтическая корпорация «Микроген».

Техника введения и доза для новорожденных

Перед инъекцией сухую вакцину (на 20 доз) разводят 2мл раствора Na Cl (входит в комплект). Полное растворение происходит через 1 минуту. Затем разведённый препарат объёмом 2 мл набирают в 2-х мл шприц. Это 2 дозы.

Затем через иглу выпускают половину раствора (0,1 мл), стравливая воздух, и подводя поршень шприца к отметке 0,1 мл. Данный объём вакцины содержит нужные для щадящей инъекции 0,025 мг препарата.

Инъекция вводится внутрикожно в левое плечо. Иглой осторожно прокалывают верхний слой кожи и впрыскивают небольшую часть раствора, а затем и всю дозу.

Если всё сделано правильно на месте укола через 4-6 недель формируется:

  • сначала уплотнение диаметром 7-10 мм;
  • затем нагноение, покрытое корочкой;
  • и в итоге – рубчик с пигментацией. Он достигает размера 0,3-1,0 см ко 2-4-му месяцу (может и позднее) в 95% случаев.

Вакцину нельзя использовать если:

  • на ампуле нет маркировки или она стёрта;
  • вышел срок годности;
  • ампула повреждена;
  • сам препарат видоизменён (в порошке образуются хлопья).

Одним шприцем прививается только 1 ребёнок.

Противопоказания к использованию

Отказ от вакцинации для детей возможен в следующих случаях:

  • вес при рождении менее 2,5 кг;
  • обострение хронических патологий. Например: различные невралгии, внутриутробные инфекции, кожные заболевания;
  • ВИЧ-инфицированная мать;
  • первичный иммунодефицит;
  • генерализованный туберкулёз, выявленный у других детей в семье;
  • лучевая терапия.

Ревакцинация противопоказана, если:

  • реакция Манту оказалась положительной или вызывает сомнения;
  • выявлены поствакцинальные осложнения на предыдущую инъекцию БЦЖ;
  • иммунодефицит и онкологии. В этом случае вакцинопрофилактика возможна лишь спустя год по окончании лечения.

В нашей стране иммунопрививание новорожденных от туберкулёза производится сразу в родильных домах специально обученным персоналом, имеющим справку-доступ. Родители обязательно ставятся в известность о предстоящей процедуре.

Побочные реакции и осложнения после вакцинации

Частота нежелательных проявлений при вакцинации БЦЖ М очень низка: 15:100 000 привитых.

Среди побочных эффектов встречаются такие локальные поражения, как:

  • повышенное уплотнение папулы;
  • язвы и холодные абсцессы;
  • лимфадениты.

Эти осложнения – результат некорректной техники введения инъекции. В сложных случаях наблюдается широкое распространение инфекции (БЦЖит), проявляющее себя в виде волчанки или остита.

Однако она хорошо поддаётся терапии. У иммунокомпрометированных малышей БЦЖит может дать и летальный исход. Очень редким осложнением является келоид.

Чаще встречается у подростков. В этом случае рубцовая ткань приподнимается, становится очень плотной и зудит. Цвет рубца синюшно-коричневый. Причина – плохая наследственность у прививаемого.

Следует отметить: осложнения случаются у щадящей вакцины в 4 раза реже (по сравнению с обычной БЦЖ), что делает этот препарат предпочтительным при иммунопрофилактике новорожденных.

Срок годности и условия хранения

Препарат годен в течение 12 месяцев с даты изготовления. Затем средство подлежит утилизации. Хранение осуществляется при температуре: 2-8 °C в местах недоступных для детей.

Отзывы о туберкулезной вакцине для щадящей первичной иммунизации

Есть родители, категорично настроенные к любой вакцинации, но много и тех, кто понимает важность этой процедуры:

  • Наталия, 28 лет. Считаю эту прививку необходимой. И ставить её должны в первые дни жизни крохи. Но у меня так случилось, что БЦЖ М в роддоме не оказалось и дочку выписали непривитой. Зная, что с туберкулёзом можно столкнуться и в маршрутке, и в садике, я решила не тянуть и вакцинировать дочку побыстрее. Ей было тогда 2 недели, она не болела. Мы сделали платную БЦЖ М, в частной клинике. Дочка перенесла укол хорошо, не температурила и не капризничала. Я советую родителям эту прививку;
  • Ольга, 30 лет. Я считаю, что если уж принято решение делать щадящий вариант БЦЖ, то обратите внимание на следующее: эта вакцина для внутрикожного введения. А значит, если препарат попадёт глубоко под кожу, будут осложнения. У детишек кожа тонкая и поставить укол правильно очень важно. Только медсёстры в роддомах могут надёжно его сделать. Поэтому там и старайтесь вакцинироваться;
  • Эмма, 33 года. Действительно, основные проблемы после прививания – результат неправильной техники. А это недостаточное умение медперсонала, когда игла вводится слишком глубоко. В остальном вакцинирование довольно легко переносится. Главное, чтобы малыш в это время был здоров;
  • Ксения, 25 лет. А у нас после БЦЖ М была припухлость. И держалась всю неделю. Диаметр был 6 мм. Я чуточку беспокоилась, а сын – нисколько. Изменений в самочувствии у него не было. Где-то недели через 3 образовался прыщик, а затем и корочка. Но это нормально.

по теме

Несколько доводов в пользу прививки БЦЖ:

Конечно, всегда можно отказаться от прививки. Но родители должны знать, что в нашей стране (во всех её регионах) туберкулёз очень распространён. Так стоит ли рисковать здоровьем своих малышей, ведь от болезни никто не застрахован.

Источник:

Что такое БЦЖ М и в чем ее отличие от БЦЖ

16.07.2017

БЦЖ М — облегченная разновидность противотуберкулезной вакцины БЦЖ. Применяется, в качестве замены обычной, при нестандартных ситуациях, когда постановка прививки может нанести вред здоровью малыша. Рассмотрим, более подробно, когда применяется вакцина БЦЖ М, в чем её отличие от стандартной прививки.

Аббревиатура

Расшифровка: БЦЖ и БЦЖ М — русифицируемый вариант латинской аббревиатуры BCG, названа в честь разработчиков вакцины bacillus Gelmette-Guerin — бацилла Кальметта-Герена. М — модифицируемый препарат.

Состав и выпуск

Состав вакцины: Действующее вещество: противотуберкулезная вакцина — живые микробные тела бычьей туберкулезной палочки БЦЖ-1.

Дополнительно комплектуется — 0,9 процентный раствор хлорида натрия.

  • Выпуск: вакуумные ампулы с сухим антофиллитом (порошок, таблетки) — 0,5 миллиграмм (двадцать доз), растворяющая жидкость — 2 миллилитра.
  • Пачка: пять комплектов.
  • Срок годности: один год.
  • Условия хранения: при температуре пять-восемь градусов Цельсия.

Источник: https://cgb-vuf74.ru/medikamenty/vaktsiny-btszh-i-btszh-m-instruktsiya-po-primeneniyu-otlichiya.html

Вакцина БЦЖ М: инструкция по применению и отличие от БЦЖ

Вакцина БЦЖ инструкция по применению

Цель любой вакцинации – формирование у неинфицированного человека, искусственно созданного иммунитета. В случае противотуберкулёзной иммунизации, в организме прививаемого формируется высокая устойчивость к патогенным микобактериям – палочкам Коха.

В нашей стране с этой болезнью борется препарат БЦЖ-1. А его разновидность: вакцина БЦЖ М – противотуберкулёзное средство, одно из первых, что делается малышу ещё в роддоме.

Вакцина лиофилизированная глютамат БЦЖ для внутрикожного введения Вакцина БЦЖ

Вакцина БЦЖ инструкция по применению

Вакцина лиофилизированная глютамат БЦЖ для внутрикожного введения

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения 20 дет-ских доз в комплекте с растворителем (натрия хлорида раствор изотонический для БЦЖ в ампулах №100)

Состав

1 мл восстановленного препарата (20 детских доз) содержит

активное вещество – живые бактерии Калметта-Герена (около70%) – 0,5 мг,

вспомогательное вещество – глютамат натрия (стабилизатор) – 2,0 мг. Растворитель – изотонический раствор натрия хлорида – 1 мл.

Описание

Однородная пористая масса, после разведения бесцветная гомогенная смесь.

Фармакотерапевтическая группа

Вакцины против туберкулеза. Туберкулезная живая ослабленная вакцина.

Код АТХ J07AN01

Показания к применению

– активная иммунизация против туберкулеза детей и взрослых

Способ применения и дозы

Вакцину применяют при первичной вакцинации и ревакцинации только внутрикожно в дозах:

– детям до одного года по 0,05 мл (одна педиатрическая доза);

– детям старше 1 года и взрослым по 0,1 мл.

Первичную вакцинацию осуществляют здоровым доношенным новорожденным детям в первые четыре дня жизни и недоношенным по достижении массы тела 2,0 килограммов. К вакцинации допускаются новорожденные после осмотра педиатром, с оформлением допуска к прививке в истории новорожденного.

Ревакцинации подлежат:

– здоровые неинфицированные дети, с внутрикожной отрицательной реакцией на пробу Манту с 2 ТЕ в возрасте от 6 до 7 и от 11 до 12 лет.

– лица с сомнительной реакцией, после повторного (через 3 месяца) проведения пробы Манту с 2 ТЕ и ее отрицательном результате.

Приготовление вакцины. Открывать ампулу необходимо очень осторожно, так, чтобы из нее не выплеснулась вакцина. Так как вакцина чувствительна к ультрафиолетовому излучению, она должна быть защищена от солнечных лучей.

Если вакцина не используется сразу после растворения, ее следует хранить в холодном месте с применением льда при температуре от 2°С до 8°С.

Любая открытая емкость, остающаяся после процедуры растворения (максимум 6 часов), должна быть уничтожена.

Прилагаемый растворитель разработан специально для этой вакцины. Только этот растворитель может быть использован для растворения этой вакцины. Не используйте растворители, предназначенные для других типов вакцин или растворители других изготовителей. Вода для инъекций также не может быть использована для этой цели.

Использование ненадлежащего растворителя может привести к изменению фармакологических свойств вакцины и/или вызвать тяжелые прививочные реакции у пациента. Перед растворением вакцины растворитель не должен быть заморожен, его температура должна находится в пределах от 2°С до 8°С. Наличие положительной метки Vaccine Vial Monitors (VVM) (см.

раздел Особые указания) на этикетке ампулы указывает на годность вакцины, сняв этикетку, можно приступить к растворению.

Необходимо надпилить головную часть ампулы БЦЖ с помощью пилки для вскрытия ампул, прилагаемой к комплекту. Так как внутри ампулы создан вакуум, необходимо обернуть надпиленное место с помощью оберточного материала, прилагаемого к комплекту, с целью предотвращения выплескивания вакцины из ампулы.

Затем надломить ампулу в надпиленном месте. С помощью шприца добавить весь имеющийся объем растворителя в ампулу с БЦЖ (ампулы с растворителем надпиливать при открытии не нужно). Несколько раз осторожно встряхнуть ампулу для достижения гомогенности суспензии.

Полученная гомогенная, слегка матовая и бесцветная суспензия имеет концентрацию 0,5 мг/мл.

После того, как вакцина была растворена, VVM перестает играть роль индикатора ресурса вакцины. После растворения вакцину необходимо использовать в течение максимум 6 часов, а затем остаток вакцины следует уничтожить, даже если VVM показывает, что она еще годна. Уничтожение производится в соответствии с действующими нормативными требованиями при работе с живыми вакцинами.

Перед первичной вакцинацией БЦЖ туберкулиновая проба, как правило, не проводится. Однако если она все же имела место, чаще всего перед ревакцинацией, то пациенты с положительной реакцией не вакцинируются.

Техника введения. Для каждой инъекции должны использоваться стерильные шприцы и стерильные иглы.

Для введения вакцины должны применяться специальные туберкулиновые шприцы 1мл, градуированные на сотые доли миллилитра (1/100), снабженные короткой косоугольной иглой (25G или 26G).

Использование таких шприцов позволяет вводить точную дозу. Безыгольные инъекторы или пункционные системы многоразового использования не должны применяться для вакцинации.

Место инъекции должно быть чистым и сухим. Перед вакцинацией кожа не должна обрабатываться антисептиком. Если используется спирт для дезинфекции кожи, то необходимо дождаться испарения спирта. Место для вакцинации находится приблизительно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча. Не проводить ревакцинацию на месте предыдущей вакцинации.

Инъекция должна быть введена внутрикожно, примерно на одну треть ниже плеча, в место, соответствующее области дистального крепления дельтовидной мышцы, как указано ниже:

– кожа оттягивается между большим и указательным пальцем;

– игла должна находиться почти параллельно поверхности кожи и медленно вводиться косым углом, направленным вверх примерно на 2 мм в поверхностные слои кожи. Во время введения игла должна быть видима через кожу;

– вакцина должна вводиться медленно;

– появления белого водяного пузырька является признаком правильной инъекции;

– область инъекции лучше всего оставить неприкрытой для способствования заживления.

Остаток вакцины в емкости, вне зависимости от его количества, подлежит уничтожению.

Ожидаемая реакция успешной вакцинации БЦЖ проявляется уплотнением и легким покраснением в месте инъекции, сопровождаемое местным повреждением, которое может изъязвляться в течение нескольких недель и заживать в течение нескольких месяцев. Вакцинация также может проявляться увеличением (не более чем на 1 см) региональных подмышечных лимфатических узлов.

Необходимо способствовать высыханию язвы и избегать ее раздражения (например, тесными вещами).

После 2-3 месяцев, как результат успешной вакцинации, образуется маленький плоский рубец.

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.