Инфлювак прививка инструкция

Содержание

Инфлювак® Вакцина против гриппа

Инфлювак прививка инструкция

Инфлювак®

Вакцина гриппозная субъединичная инактивированная

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций, 0.5 мл

Состав

Одна доза вакцины (0.5 мл) содержит

активные вещества: поверхностные антигены (гемагглютинин (ГА), нейраминидаза (НА)) вирусов гриппа типа А и В следующих вирусных штаммов, культивированных на здоровых куриных эмбрионах

A/California/7/2009 (H1N1)pdm09- strain (A/California/7/2009, X-181)15 мкг ГА
A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2)- strain(A/Hong Kong/4801/2014, X-263B)B/Brisbane/60/2008- strain(B/Brisbane/60/2008 wild type)15 мкг ГА15 мкг ГА

Состав вакцины соответствует рекомендациям Всемирной организации здравоохранения ВОЗ для Северного полушария и рекомендациям Евросоюза для сезона 2016/2017 вспомогательные вещества: калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия дигидрофосфат, натрия хлорид, кальция хлорид, магния хлорида гексагидрат, вода для инъекций.

Инфлювак® может содержать следы компонентов куриного яйца (такие как овальбумин, куриные белки) формальдегид, цетилтриметиламмония бромид, полисорбат 80 или гентамицин, которые используются во время производственного процесса.

Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (для Северного Полушария) на текущий сезон.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Вакцины. Противовирусные вакцины. Противогриппозные вакцины. Вирус – гриппа – инактивированный, сплит-вакцина (расщепленный) или поверхностные антигены. Вакцины для профилактики гриппа.

Код АТХ J07BB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Для вакцин оценка фармакокинетических свойств не требуется.

Фармакодинамика

Инфлювак® представляет собой вакцину для профилактики гриппа, содержащую инактивированные поверхностные антигены (гемагглютинин (ГА), нейраминидаза (НА)) вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах.

Серопротекция обычно достигается в течение 2-3 недель. Продолжительность поствакцинального иммунитета к гомологичным штаммам или к штаммам, близким к вакцинным, может различаться, но обычно составляет 6-12 месяцев.

Показания к применению

  • профилактика гриппа у взрослых и детей от 6 месяцев, особенно у лиц с повышенным риском развития осложнений

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте от 36 месяцев: 0.5 мл.

Дети от 6 месяцев до 35 месяцев: клинические данные ограничены. Можно вводить дозы по 0,25 мл или 0,5 мл, подробные инструкции по введению препарата см. в разделе «Особые указания». Вводимая доза должна соответствовать действующим национальным рекомендациям.

Детям, ранее не вакцинированным против гриппа, рекомендуется повторное введение вакцины с интервалом не менее 4 недель.

Дети младше 6 месяцев: безопасность и эффективность вакцины Инфлювак® у детей младше 6 месяцев не изучалась; какие-либо данные о применении отсутствуют.

Инфлювак® вводят внутримышечно или глубоко подкожно предпочтительно в область дельтовидной мышцы плеча; передне-латеральной поверхности бедра для младенцев, если это предпочтительно.

Категорически запрещается внутривенное введение.

Перед инъекцией выдержать вакцину при комнатной температуре.

Встряхнуть перед введением. Проверить визуально перед введением.

Для введения дозы 0.25 мл из однодозового шприца 0,5 мл необходимо нажать на поршень и остановить его движение в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигнет метки, таким образом, что половина объема удаляется.

В шприце остается объем вакцины 0.25 мл, пригодный для введения.

Любое количество неиспользованного препарата или материалы, которые остались после использования препарата, следует уничтожить в соответствии с локальными требованиями.

Побочные действия

Побочные реакции, выявленные в клинических исследованиях.

Безопасность трехвалентной инактивированной вакцины для профилактики гриппа оценивалась в открытых, неконтролируемых клинических исследованиях, которые проводились для испытания ежегодно обновляемого штаммового состава. Они включали минимум по 50 взрослых человек в возрасте от 18 до 60 лет и как минимум 50 пожилых лиц в возрасте от 61 года и старше. Оценку безопасности проводили в первые 3 дня после вакцинации.

Во время клинических исследований наблюдались перечисленные ниже нежелательные явления со следующей частотой: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100, < 1/10), нечастые (≥ 1/1.000, < 1/100).

Класс систем органовЧастые≥ 1/100, < 1/10
Нарушения со стороны нервной системыГоловная боль*
Расстройства со стороны кожи и подкожной клетчаткиПотливость*
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной тканиМиалгия, артралгия*
Общие проявления и реакции в месте введенияЛихорадка, недомогание, озноб, утомляемость Местные реакции: покраснение, припухлость, боль, экхимоз, уплотнение*

* Эти реакции обычно исчезают в течение 1-2 дней без лечения.

Побочные реакции, наблюдаемые в постмаркетинговой практике (наряду с теми, которые описаны в клинических исследованиях, частота неизвестна):

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

– транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия

Нарушения со стороны иммунной системы

– аллергические реакции, в редких случаях с развитием шока, ангионевротический отек

Нарушения со стороны нервной системы

– невралгия, парестезия, фебрильные судороги, неврологические расстройства, такие как энцефаломиелит, неврит и синдром Гийена-Барре

Сосудистые заболевания

– васкулит, в редких случаях с транзиторным нарушением функции почек

Расстройства со стороны кожи и подкожной клетчатки

– генерализованные кожные реакции, включая кожный зуд, крапивницу и неспецифическую сыпь

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях имеет большое значение. Они делают возможным проведение длительного мониторинга соотношения польза/риск от применения лекарственного средства. Просьба медицинским работникам сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях через государственную систему оповещения.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к активным субстанциям вакцины, к любым вспомогательным веществам или любым компонентам, которые могут присутствовать в остаточных количествах, таким как, компоненты куриного яйца (овальбумин, куриный белок), формальдегид, цетилтриметиламмония бромид, полисорбат 80 или гентамицин
  • повышение температуры тела выше +37 °С
  • острое инфекционное заболевание или обострение хронического заболевания
  • первый триместр беременности
  • случаи анафилактической реакции на введение вакцины в анамнезе
  • детский возраст до 6 месяцев

Иммунизацию следует отложить у пациентов с острой инфекцией, либо заболеванием, сопровождающимся лихорадкой.

Лекарственные взаимодействия

Инфлювак® можно применять одновременно с другими вакцинами. Иммунизацию осуществляют в разные участки тела отдельными шприцами. При этом следует принять во внимание, что возможно усиление побочных эффектов каждой из вакцин.

Иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен, если пациент получает иммуносупрессивную терапию.

После вакцинации Инфлюваком наблюдались ложно-положительные результаты серологических тестов ИФА (с использованием метода ELISA) на наличие антител против ВИЧ, гепатита С и особенно Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1) в сыворотке крови. Ложноположительные результаты ИФА (с использованием метода ELISA) можно перепроверить методом вестерн-блоттинга. Временные ложно-позитивные реакции могут быть обусловлены выработкой противогриппозных IgM, вследствие вакцинации.

Несовместимости

Так как не существует исследований по совместимости, Инфлювак® нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Как и для всех инъекционных вакцин, необходимо обеспечить возможность проведения соответствующей лекарственной терапии для оказания экстренной помощи и наблюдения в случае развития анафилактической реакции после введения вакцины.

Инфлювак® назначают согласно официальным национальным рекомендациям. Вакцинация рекомендуется, прежде всего, следующим категориям населения:

  • лица старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья
  • взрослые и дети с хроническими заболеваниями органов дыхания и сердечно-сосудистой системы, включая бронхиальную астму
  • взрослые и дети c хронической почечной недостаточностью
  • взрослые и дети с хроническими нарушениями метаболизма, такими как сахарный диабет
  • взрослые и дети с иммунодефицитными состояниями вследствие заболеваний (ВИЧ-инфекция, злокачественные болезни крови и др.) или иммуносупрессивной лекарственной (цитостатики или высокие дозы кортикостероидов) или лучевой терапии
  • дети и подростки (от 6 мес. до 18 лет), в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, в результате чего подверженные риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции.

Как и для всех инъекционных вакцин, необходимо обеспечить возможность проведения соответствующей лекарственной терапии и наблюдения в случае развития анафилактической реакции после введения вакцины.

Инъекцию следует производить с осторожностью во избежание попадания препарата в сосудистое русло.

Иммунный ответ у пациентов с эндогенной или ятрогенной иммуносупрессией может быть недостаточен. Как и при использовании любой другой вакцины, иммунизация инактивированной вакциной против гриппа не дает 100% защиты.

Вакцина не обеспечивает формирование иммунитета при иммунизации в инкубационном периоде гриппа и против сходных заболеваний, вызванных другими вирусами.

Перед иммунизацией следует собрать аллергологический анамнез о наличии реакций гиперчувствительности на вещества, указанные в разделе «Противопоказания» и другие вакцины.

Беременность и период лактации

Инактивированные вакцины для профилактики гриппа могут использоваться в любом периоде беременности.

Для второго и третьего триместра доступен больший объем данных по безопасности по сравнению с первым триместром; однако результаты использования вакцины для профилактики гриппа во всем мире не указывают на наличие каких-либо нежелательных последствий для матери и плода, которые могут быть связаны с вакциной.

Вакцину Инфлювак® можно применять в период лактации.

Фертильность

Какие-либо данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Инфлювак® не оказывает влияния либо незначительно влияет на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами.

Реакции, обусловленные беспокойством, в том числе вазовагальные реакции (синкопальное состояние), гипервентиляция или реакции, обусловленные стрессом, могут случаться после или даже до проведения любой вакцинации как реакции психогенного характера на игольную инъекцию. Это может сопровождаться несколькими неврологическими симптомами, такими как преходящее нарушение зрения, парестезия и тонико-клонические движения конечностей в период восстановления. Важно, чтобы применялись все меры для избегания травм от обморока.

Передозировка

Маловероятно развитие каких-либо неблагоприятных эффектов при передозировке.

Форма выпуска и упаковка

По 0.5 мл в одноразовые предварительно заполненные шприцы из бесцветного стекла (тип I). По 1 или 10 шприцев вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в холодильнике при температуре от 2 С до 8 С.

Не замораживать!

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

1 год

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

(для специализированных лечебно-профилактических учреждений)

Производитель

Эбботт Байолоджикалз Б.В., Нидерланды

Веервег 12, НЛ-8121 АА, Ольст

Владелец регистрационного удостоверения

Эбботт Байолоджикалз Б.В., Веесп, Нидерланды

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «Абботт Казахстан»

050059 г. Алматы, Республика Казахстан.

пр. Достык 117/6, Бизнес Центр «Хан Тенгри-2»,

тел.: +7 7272447544, +7 7272447644,

e-mail: pv.kazakhstan@abbott.com

SOLID 1000609529 v1.0

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%B8%D0%BD%D1%84%D0%BB%D1%8E%D0%B2%D0%B0%D0%BA-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F?instruction_lang=RU

Инструкция по применению вакцины от гриппа Инфлювак и ее аналоги

Инфлювак прививка инструкция

Возбудители гриппа регулярно мутируют, поэтому постоянной вакцины от этого заболевания не существует. Вакцина Инфлювак основана на штаммах вирусов, которые выращиваются в эмбрионах курицы. Этот препарат назначается с учетом противопоказаний, возможных побочных реакций и особенностей организма пациента.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме суспензии для подкожного или внутримышечного введения. В упаковке находится 1 или 10 шприцов и инструкция по применению.

Некоторые считают, что это французская вакцина от гриппа, однако в инструкции указано, что ее страной-производителем являются Нидерланды. Изготовлением медикамента занимается фирма Abbott Biologicals BV.

Как действует Инфлювак

Оказавшись в организме после вакцинации против гриппа, вирусные антигены провоцируют иммунную реакцию, а через 14-16 суток скапливаются антитела. При попадании вируса гриппа с такими же антигенами в организм происходит разрушение оболочки патогена, который в результате этого процесса погибает.

Лабораторные испытания этого медикаментозного средства проводились в начале 2000-х гг.

Результаты показали, что оно эффективно в 90% клинических случаев.

При этом специалисты отмечают, что Инфлювак позволяет снизить не только риск развития гриппа, но и ОРЗ.

Иммунная защита против гриппа после вакцинации возникает через 12-14 суток и сохраняется на срок до 12 месяцев. Лучше всего обращаться к вакцинации этим медикаментом в начале осени.

Как и куда вводят

Противогриппозное средство выпускается в миниатюрных шприцах. В упаковке находится 1 или 10 шприцев, а также инструкция по применению лекарства. В 1 дозе содержится 0,5 мл препарата.

Пациентам 3-14 лет вводится 1 дозировка одноразово. Для пациентов от 6 месяцев до 3 лет нужно использовать 1/2 стандартной дозы. При первичной вакцинации ребенку делается 2 прививки по 0,25 мл. При этом интервал между процедурами должен составлять ровно 1 месяц.

Медикамент вводится в мышцу или под кожный покров.

Для этого подходит зона бедер или плеч. В ягодицы препарат не вводится, так как на этом участке присутствует толстый жировой слой. Запрещается вводить медикаментозное средство внутривенно.

Перед использованием раствор необходимо проверить на наличие чужеродных частиц и взвеси. Дополнительно следует уточнить его срок годности, а также нагреть до комнатной температуры (+25…+30°C).

После введения вакцины нежелательно мочить зону инъекции в течение 24 часов, в противном случае будет затруднительно распознать локальную реакцию на медикамент.

Применение Инфлювак для детей и при беременности

У несовершеннолетних пациентов реакция на противогриппозную вакцину отмечается чаще, чем у пациентов старше 18 лет. Помимо увеличения температуры тела, у таких пациентов может возникать ринит и кашель, особенно у грудничков. Подобные проявления могут длиться около 2-3 недель.

Пользоваться вакциной при беременности можно со 2 половины срока. Препарат не будет оказывать отрицательное воздействие на развитие плода. В случае, если беременная пациентка входит в группу риска, то введение вакцины ей можно проводить в любое время. При лактации противогриппозная вакцина также разрешена к использованию.

Аналоги вакцины Инфлювак

Существующие заменители вакцины:

  1. Совигрипп. Новый медикаментозный препарат, который выпускается российской компанией. Аналог Совигрипп часто применяют для масштабной иммунизации населения. При использовании этого средства выработка иммунитета происходит за 2-2,5 недели.
  2. Ультрикс. Препарат для внутримышечного введения. Запрещен к применению у пациентов младше 6-летнего возраста. Выпускается средство в виде инъекционного раствора, который помещен в стеклянные ампулы. Нежелательно применять у кормящих и беременных женщин.
  3. Ваксигрипп. Производится в виде инъекционной суспензии. Вводится в зону дельтовидной мышцы или плечо. Эта вакцина запрещена к применению при наличии аллергической реакции на куриный белок.
  4. Инфлексал. Медикамент используется для предупреждения гриппа и предназначен только для внутримышечного введения. Для выработки иммунитета требуется около 3 недель. Положительный эффект от использования препарата сохраняется в течение 6-12 месяцев.

Заменять препарат должен только лечащий врач. Специалист при этом должен учитывать возможные побочные реакции и противопоказания.

Источник: https://Ukol.expert/privivki/vaktsina-inflyuvak

Инструкция по применению препарата «инфлювак» – Вакцинация

Инфлювак прививка инструкция

В 0,5 мл гемагглютинина и нейраминидазы штаммов вирусов А (H3N2), А (H1N1) и B по 15 мкг.

Фармакологическое действие

Иммунопрофилактика гриппа.

Фармакодинамика

Вакцина Инфлювак — это инактивированная вакцина, содержащая очищенные поверхностные антигены наиболее актуальных в данный момент штаммов вирусов гриппа А и В. По рекомендациям ВОЗ, ее антигенный состав ежегодно обновляется.

Однократная прививка у взрослых приводит к выработке защитных антител у 95% пациентов. Специфический иммунитет появляется через 14 дней и сохраняется до 1 года. Вакцина разрешена Минздравом РФ для профилактики гриппа в России.

Поскольку взрослые имеют иммунитет к циркулирующим вирусам, они вакцинируются однократно, а дети 2 раза с интервалом в месяц. Всем возрастным категориям прививки необходимо делать ежегодно, поскольку вирусы гриппа имеют высокую вариабельность, а вакцина обеспечивает кратковременную защиту.

Инфлювак, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Вакцину вводят внутримышечно, возможен подкожный метод введения. Доза для взрослых 0,5 мл, которая вводится однократно. Лицам с иммунодефицитом вводят двукратно с интервалом в месяц. Для детей — 0,25 мл (6 мес.-3 года) и 0,5 мл (3-14 лет) однократно. Ранее не болевшим и не вакцинированным вводят двукратно с интервалом в месяц.

Перед введением препарат подогреть до температуры помещения, хорошо встряхнуть шприц, снять колпачок и удалить воздух из шприца. Во время вакцинации необходимо иметь противошоковые препараты. Иммунизацию проводят осенью.

Взаимодействие

Применяют одновременно с прочими вакцинами, но вводят в разные участки. При этом возможно усиление побочных реакций. При проведении иммуносупрессивной терапии, иммунный ответ снижается.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Бегривак, Грипповак, Ультрикс, Пандефлю, Флюваксин.

Отзывы об Инфлюваке

Вакцинация признана отечественными и зарубежными исследователями ведущим средством профилактики гриппа. Прежде всего, потому что она значительно снижает распространение инфекции и сокращает количество тяжелых осложнений.

Данная вакцина производится с 1950 г. Компания постоянно контролирует ее качество. Большой опыт применения подтверждает наличие благоприятного профиля безопасности.

Клинические исследования по этому вопросу проводятся каждый год и серьезные побочные реакции отслеживаются и анализируются.

Каждые 5 лет компания выпускает обзор, посвященный опыту ее применения и за все годы сделан вывод — вакцина имеет слабую реактогенность и не вызывает значимых побочных реакций. Именно субъединичные вакцины, являясь современной генерацией, обладают хорошей иммуногенностью и слабой реактогенностью.

Инфлювак характеризуется довольно высокими показателями противоэпидемической и профилактической защиты. Даже если вакцинированные лица заболевают гриппом, то он протекает в легкой форме и без осложнений. Все эти моменты имеют отражение в отзывах.

  • «… Инфлювак от гриппа делаем всей семьей каждый год. Реакций никогда не было, считаю, что эффект налицо — на работе все переболели гриппом (кто легче, кто тяжелее) кроме меня».
  • «… Делаем себе и ребенку каждый год. Все нормально, реакций никаких».
  • «… Прививаемся всей семьей. Гриппом не болеем».
  • «… Дочь прививаю ежегодно уже 10 лет, гриппом ни разу не болела. Младшему сыну делали 2 года подряд — гриппа и тяжелых ОРВИ тоже не было».
  • «… Делала детям, но разницы не почувствовала — все равно болели».

Цена Инфлювака, где купить

Купить Инфлювак можно в аптеках только в сезон проведения вакцинации.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравЗона

  • Инфлювак вакцина гриппозная 0,5мл сусп. шприц

БИОСФЕРА

  • Инфлювак №1 сусп.д/ин.Солвей Байолоджикалз Б. В. (Нидерланды)

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Инфлювак обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Источник:

Инфлювак — инструкция по применению препарата, аннотация

Препарат: ИНФЛЮВАК®Активное вещество: inactivated influenza vaccine (surface antigen)Код АТХ: J07BB02КФГ: Вакцина для профилактики гриппаРег. номер: П №015694/01Дата регистрации: 09.06.06

Владелец рег. удост.: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V. {Нидерланды}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Суспензия для в/м и п/к введения в виде прозрачной бесцветной жидкости.

0.5 мл (1 доза)
гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов:
А(H3 N2)*15 мкг ГА**
А(H1 N1)*15 мкг ГА**
B*15 мкг ГА**

Вспомогательные вещества: калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия фосфата дигидрат, натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, вода д/и.

0.5 мл — шприцы одноразовые (1) с иглой — держатели пластиковые (1) — пачки картонные.
0.5 мл — шприцы одноразовые (1) с иглой — держатели пластиковые (10) — пачки картонные.

* — после названия штамма выносится название типа; штаммовый состав приводится в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон гриппа.
** — гемагглютинин.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Вакцина для профилактики гриппа. Представляет собой трехвалентную субъединичную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин /ГА/, нейраминидаза /НА/), культивированных на куриных эмбрионах здоровых кур, вирусов гриппа типа А и В.

Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения.

Вакцина формирует развитие специфического иммунитета к вирусам гриппа типов А и В, который наступает, как правило, через 14 дней после иммунизации и длится до 1 года.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

ПОКАЗАНИЯ

— профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес.

Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями:

— пациенты старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;

— больные с заболеваниями органов дыхания, включая бронхиальную астму;

— больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;

— больные с хронической почечной недостаточностью;

— больные с хроническими нарушениями метаболизма, включая сахарный диабет;

— больные с иммунодефицитными заболеваниями и больные, получающие иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или кортикостероиды в высоких дозах;

— дети и подростки в возрасте от 6 мес до 18 лет, в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженные повышенному риску развития синдрома Рейе вследствие гриппозной инфекции.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Взрослым и подросткам 14 лет и старше — 0.5 мл однократно.

Доза для детей в возрасте от 3 до 14 лет — 0.5 мл однократно.

Доза для детей в возрасте от 6 мес. до 3 лет — 0.25 мл однократно.

Детям, ранее не вакцинированным, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом в 4 недели.

Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период.

Правила введения вакцины

Перед введением необходимо, чтобы вакцина нагрелась до комнатной температуры. Встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией.

Затем снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0.

25 мл движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

Вакцину вводят в/м или глубоко п/к. Инъекцию следует проводить с осторожностью во избежание попадания препарата во внутрисосудистое русло.

Категорически запрещается вводить препарат в/в!

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЦНС: часто — головная боль.*

Дерматологические реакции: часто — повышенное потоотделение.*

Со стороны костно-мышечной системы: часто — миалгия, артралгия.*

Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение*, экхимозы.

Прочие: часто — повышение температуры тела, недомогание, озноб, утомляемость.

* реакции обычно проходят через 1-2 дня и не требуют лечения.

Побочные реакции во время постмаркетиногового наблюдения

Со стороны системы кроветворения: транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия.

Аллергические реакции: проявления аллергических реакций; в отдельных случаях — ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: невралгии, парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: васкулит в очень редких случаях сопровождающийся транзиторным нарушением функции почек.

Дерматологические реакции: генерализованные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или неспецифическую сыпь.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— повышенная чувствительность к куриному белку или другим компонентам вакцины;

— реакции повышенной чувствительности к веществам, которые могут содержаться в остаточных количествах — формальдегиду, СТАВ, полисорбату-80 и гентамицину.

Вакцинацию больных следует отложить до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Данные о применении вакцины у беременных женщин ограничены. Имеющийся опыт показывает, что Инфлювак не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Инфлювак можно применять со II триместра беременности. Беременным женщинам, принадлежащим к группе риска, следует вакцинироваться независимо от срока беременности.

Инфлювак можно применять в период лактации (грудного вскармливания).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При проведении вакцинации необходимо иметь все средства для неотложной терапии анафилактического шока (в т.ч. эпинефрин/адреналин/, ГКС).

У пациентов с эндогенной или экзогенной иммуносупрессией иммунный ответ может быть недостаточен.

1 доза вакцины не должна содержать более 1 мкг овальбумина.

После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов, основанных на методе ELISA (иммуноферментный метод), при определении антител против ВИЧ (HIV1), гепатита С, вируса Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Лабораторная диагностика методом Вестерн-Блоттинга позволяет исключить ложно-положительные результаты тестов, основанных на методе ELISA. Преходящие ложно-положительные результаты могут быть обусловлены выработкой IgM после вакцинации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Инфлювак не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем или работе с машинами и механизмами.

О всех случаях поствакцинальных осложнений необходимо поставить в известность национальный орган контроля МИБП — ФГУН, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора (119002, Москва, Сивцев Вражек, 41, тел./факс: +7495-241-3922) и компанию «Солвей Фарма» (тел.: (495) 411-69-11; факс: (495) 411-69-10).

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Данные о передозировке вакцины Инфлювак отсутствуют.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Инфлювак можно применять одновременно с другими вакцинами (при этом вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами). Возможно усиление побочных эффектов.

У пациентов, получающих иммунодепрессивную терапию, иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен.

Не рекомендуется извлекать вакцину из шприца и применять в смеси с другими лекарственными средствами.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Источник: https://kamaz-v-lizing.ru/vaktsiny/instruktsiya-po-primeneniyu-preparata-inflyuvak.html

Инфлювак

Инфлювак прививка инструкция

Инфлювак – вакцина для профилактики гриппа.

Форма выпуска и состав

Инфлювак выпускают в форме суспензии для подкожного и внутримышечного введения (бесцветной прозрачной жидкости), по 0,5 мл в одноразовых шприцах в комплекте с иглами инъекционными, по 1 или 10 комплектов в картонных пачках.

В состав 1 дозы (0,5 мл) входят активные вещества – гемагглютинин (ГА) и нейраминидаза (НА) следующих вирусных штаммов:   

  • А (H1N1) – 15 мкг ГА;
  • А (H3N2) – 15 мкг ГА;
  • B – 15 мкг ГА.

Вспомогательные компоненты, входящие в состав препарата: дигидрат фосфата натрия, хлорид калия, дигидрофосфат калия, гексагидрат хлорида магния, хлорид натрия, дигидрат хлорида кальция, вода для инъекций      

Инфлювак назначают для профилактики гриппа у взрослых и детей старше 6 месяцев.

Проводить вакцинацию рекомендовано всем лицам. Особенно это относится к категории населения, подвергающейся повышенному риску при сочетании гриппа с уже имеющимися состояниями/заболеваниями. К этой категории относятся:

  • Больные с заболеваниями органов дыхания, хронической почечной недостаточностью, сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии, сахарным диабетом, иммунодефицитными состояниями (злокачественные заболевания крови, ВИЧ-инфекция и др.);
  • Больные, получающие высокие дозы кортикостероидов, цитостатики, иммунодепрессанты или лучевую терапию;
  • Дети и подростки (от 6 месяцев до 18 лет), получающие в течение длительного времени препараты с содержанием ацетилсалициловой кислоты, и, следовательно, подверженные повышенному риску возникновения синдрома Рея из-за гриппозной инфекции;
  • Пожилые люди (старше 65 лет) независимо от состояния их здоровья;
  • Беременные женщины во II-III триместре. Беременным женщинам, относящимся к категориям с высоким риском заболевания, вакцинироваться следует независимо от стадии беременности.

Лекарственное взаимодействие

Инфлювак можно применять совместно с другими вакцинами, которые нужно вводить разными шприцами в разные участки тела. При одновременном применении возможно усиление побочных действий.

Если больной получает иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ от применения Инфлювака может быть понижен.

После вакцинации могут быть получены ложноположительные результаты серологических тестов (при проведении ИФА – иммунно-ферментного анализа), которые после вакцинации обусловлены выработкой IgM.

Случаи несовместимости неизвестны.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 2-8 °C. Не замораживать.

Срок годности – 12 месяцев.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/infljuvak.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

    ×
    Рекомендуем посмотреть