Гриппол вакцина состав

Содержание

Гриппол плюс – тривалентная вакцина для профилактики гриппа

Гриппол вакцина состав

Грипп – тяжелая вирусная инфекция, вызываемая возбудителями типов А, В и С. Болезнь характеризуется:

  • высоким уровнем интоксикации (выраженная головная боль, разбитость, ломота в мышцах и суставах);
  • поражением, захватывающим слизистую оболочку верхних дыхательных путей, преимущественно трахеи. По этой причине трахеит становится частым спутником гриппа;
  • высоким уровнем контагиозности (заразности) для человека;
  • развитием опасных для жизни осложнений со стороны дыхательной и сосудистой систем.

Вирус гриппа – РНК-содержащий возбудитель рода Influenzovirus (фото: www.gripptips.ru)

Типы вируса определяются набором поверхностных антигенов, способных к формированию иммунного ответа. Наиболее патогенными (способными вызвать болезнь) считаются вирусы А и В. Вирусные частицы вида А способны поражать как людей, так и некоторых животных (лошадей, свиней и птиц).

Коварство возбудителя этой респираторной инфекции состоит в способности быстро мутировать и создавать новые штаммы, против которых организм человека еще не выработал устойчивость.

Спонтанными мутациями объясняются непредсказуемые и быстро распространяющиеся периодические вспышки гриппа.

Вакцинация препаратом «Гриппол плюс» позволяет снизить риск развития болезни в эпидемический период. Не следует забывать об общих мерах предосторожности в период эпидемической волны гриппозной инфекции.

Гриппол плюс вакцина: состав и форма выпуска

Вакцина – лекарственное средство, направленное на формирование специфического иммунитета против определенного возбудителя. Разработаны прививки нескольких видов:

  • Живые – содержат ослабленные (аттенуированные) штаммы микроорганизмов. Препарат создают из специальных лабораторных видов возбудителей, не способных вызвать полноценную болезнь.
  • Инактивированные – в эту группу входят прививки, содержащие убитых возбудителей. Их инактивация происходит с помощью температуры или химическим методом.
  • Генно-инженерные – частички генетического материала вирионов или бактерий встраиваются в генный код дрожжей.
  • Химические – из антигенного набора возбудителя изимают частицы, ответственные за формирование иммунного ответа. Их очищают от лишних, балластных веществ и адсорбируют на гидроокиси алюминия. Считают, что препараты этого класса сводят к минимуму риск возникновения побочных реакций.

В зависимости от количества подвидов или подтипов возбудителя, включенных в состав прививки, выделяют:

  • моновалентные – в составе их антигены только одного вида микроорганизма;
  • поливалентные (би-, трехвалентные) – готовятся из нескольких серотипов одного возбудителя;
  • ассоциированные – содержат сразу несколько разных возбудителей;
  • смешанные – разновидность ассоциированных прививок. Различие состоит в том, что смешивается антигенный материал вирусов и бактерий, то есть двух различных царств.

Гриппол плюс выпускается:

  • в одноразовых шприцах с атравматической иглой для индивидуального ведения;
  • в ампулах и герметически укупоренных флаконах.

На вид содержимое шприца выглядит как бесцветная или слегка желтоватая жидкость. В одном шприце-ампуле содержится 0,5 мл готовой суспензии.

Упаковки могут содержать по 1, 5 и 10 единиц готового лекарственного средства.

Вакцина Гриппол плюс создает специфический иммунитет против возбудителя гриппа (фото: www.medic.ru)

В состав прививки входят высокоочищенные антигенные поверхностные компоненты вируса типов А и В, поставляемые фармацевтической компанией «Эббот» (Нидерланды):

  • серотип H1N1 – 5 мкг;
  • серотип H3N2 – 5 мкг;
  • тип вируса В – 5 мкг;
  • адъювант (вспомогательное вещество) полиоксидоний, входящий в состав в количестве 500 мкг, является принципиальным отличием от других вакцин. Он стимулирует ответ иммунной системы и одновременно представлен в качестве стабилизатора других компонентов лекарства.

Фармакологическое действие прививки

Антигенные компоненты «Гриппол плюс» вирусов меняются регулярно производителем в соответствии с прогнозами в отношении надвигающегося типа гриппозной инфекции. После иммунизации вакцина обеспечивает формирование специфического активного иммунитета через 10-12 дней после введения. Титр защитных антител держится в течение года после вакцинации.

Полиоксидоний – иммуномодулятор, а, значит, потенцирует действие основных составляющих лекарства.

Важно! Вакцина «Гриппол плюс» – усовершенствованный аналог препарата «Гриппол». Так как в новом поколении лекарства отсутствует антиген, ее можно применять для детей и беременных женщин

Показания и подготовка к вакцинации

Прямое показание для введения прививки – профилактика заболевания у детей, начиная с полугодовалого возраста, и взрослых без возрастных ограничений.

Особое внимание стоит обратить на профилактику этого недуга у таких категорий населения:

  • люди старше 60 лет, так как они склонны к более тяжелому течению болезни и подвержены возникновению осложнений;
  • часто болеющие дошкольники и дети школьного возраста;
  • страдающие хроническими болезнями бронхолегочной и сердечно-сосудистой систем;
  • пациенты с иммунодефицитами, как врожденными, так и приобретенными, в том числе ВИЧ-инфицированные;
  • лица, в силу профессиональной деятельности подверженные риску развития острых респираторных инфекций (медицинские служащие, учителя, работники общественного транспорта, военнослужащие);
  • с 2014 года лекарственное средство применяют и для иммунизации беременных женщин. Однако в каждом случае вопрос должен решаться индивидуально.

Совет врача. О предупреждении недуга следует задуматься заранее, так как вакцинация производится осенью, во время, когда вспышки инфекции только ожидаются. В период эпидемии вакцинация запрещена

За несколько дней до укола не следует вводить грудному ребенку прикорм из новых продуктов. Также не рекомендуется давать любые блюда, способные провоцировать аллергию.

Важно! При лечении рахита за 5 дней до инъекции следует прекратить прием препаратов кальция, так как повышенное его поступление увеличивает риск возникновения нежелательных реакций

В день планируемой иммунизации все пациенты обязательно осматриваются врачом с целью выявления противопоказаний к введению препарата. Лица, имеющие жалобы на нарушение общего самочувствия, а также температуру тела, превышающую 37 градусов по Цельсию, к вакцинации не допускаются.

Способ применения вакцины и дозировка

Перед тем, как делать укол, строго проверяют пригодность ампул или шприцов с лекарством. Запрещено применять лекарственное средство в таких случаях:

  • истекший срок хранения;
  • видимые повреждения ампул или шприцов;
  • изменение физико-химических свойств суспензии;
  • ненадлежащие условия транспортировки. Согласно правилам перевозки вакцин, транспортируются они в герметично закрытом контейнере при температуре плюс 2-8 градусов по Цельсию.

Прививку от гриппа рекомендуется делать каждый год осенью или в период ожидаемой эпидемии.

Вакцину от гриппа вводят в наружную верхнюю треть плеча пациента (фото: www.gripptips.ru)

Препарат вводят внутримышечно или глубоко подкожно. Предварительно прививку нагревают до комнатной температуры и несколько раз встряхивают флакон для получения равномерной взвеси.

Совет врача. Маленьким детям рекомендуют делать укол в половинной дозе. Для этого набирают полноценную дозу в шприц, после чего спускают поршнем суспензию до нужной отметки

Важно! Дозу для иммунизации определяет врач согласно возрасту и состоянию здоровья вакцинируемого
ВозрастДоза препаратаКратность введения
Дети старше 3-х лет и взрослые0, 5 мл  Один раз
6 месяцев – 3 года0,25 млДважды с интервалом в 4 недели
Взрослые пациенты с иммунодефицитом0,5 млДважды с интервалом в месяц

В связи с риском анафилактических реакций на укол, пациента следует наблюдать минимум полчаса после введения лекарства.

Противопоказания к введению вакцины Гриппол плюс

Отсрочить укол рекомендуется, если имеются такие состояния:

  • любые признаки острой респираторной инфекции. Прививать пациента можно через месяц после выздоровления;
  • обострение хронических болезней. Прививка может быть выполнена после достижения ремиссии;
  • любые острые состояния.

Абсолютными противопоказаниями служат:

  • аллергия на белок куриного яйца;
  • анафилактоидные реакции на прививку в прошлом;
  • непереносимость любого из компонентов препарата;

Заболевания нервной системы и эндокринопатии не преграда для иммунизации.

Побочные действия, осложнения, реакции на прививку

«Гриппол плюс» при изготовлении проходит высокую степень очистки. В инструкции к препарату отмечается, что в редких случаях наблюдаются местные (в месте введения) реакции:

  • Покраснение (гиперемия) и отечность тканей, умеренная болезненность места инъекции.
  • Если повышается температура тела, то она не достигает высоких значений. Изредка может достигать 38 градусов по Цельсию.
  • Возможна ломота и боль в мышцах, общее ухудшение самочувствия. Может появляться легкая ринорея (насморк) и боль в горле.
  • Крайне редко встречаются невралгии и парестезии (ощущение ползания мурашек по коже).
  • В соотношении 1:10 тысячам встречаются реакции немедленного типа: анафилактический шок, отек Квинке.

Покраснение кожи в месте проведения инъекции (фото: www.otvet.mail.ru)

Совет врача. Если возникли любые из перечисленных состояний, следует уведомить об этом врача

Советы и рекомендации врачей

Вакцину запрещается применять любым другим путем, кроме подкожного и внутримышечного.

Перед вакцинацией рекомендуется обратиться к своему лечащему врачу для выяснения вопроса о целесообразности прививки.

Не следует вакцинироваться в разгар эпидемии, так как любая прививка временно истощает иммунные силы организма. Вместо желаемого крепкого иммунитета повышается риск возникновения болезни.

Настоятельно рекомендуют отказаться от употребления спиртного, так как в тандеме с лекарством иммунная система угнетается намного сильнее.

Взаимодействие вакцины с другими прививками

Лекарственный препарат разрешен к совместному применению с другими обязательными прививками из Национального календаря (кроме БЦЖ и БЦЖ-М). Если планируют делать сразу несколько уколов, следует учитывать, что производиться они должны в разные части тела и в разных шприцах. Необходимо оценить показания и противопоказания к каждой из них.

Если пациент получает лечение иммуносупрессорами (глюкортикоиды), то эффективность от вакцинации может уменьшаться.

Аналоги Гриппол плюс

Для предупреждения гриппа создано вакцины зарубежного и российского производства.

  • «Инфлувак», Нидерланды.
  • «Ваксигрипп» Франция.
  • «Флуарикс» Бельгия.
  • «Гриппол», РФ.
  • «Ультрикс», РФ.
  • «Совигрип», РФ.
  • «Бегривак» Немецкая.
  • «Пандефлю», РФ.
  • «Флуваксин», Китай.

Помимо описанной вакцины на фармацевтическом рынке представлены препараты для иммунизации от различных производителей России и зарубежья (фото: www.simptomyinfo.ru)

Ценовая политика перечисленных вакцин разнится. Антигены вируса в прививках меняются ежегодно в соответствие с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

С 2012 года «Гриппол плюс» одобрена Министерством здравоохранения России, как безопасная в применении.

Источник: https://SimptomyInfo.ru/privivki/81-grippol-plyus.html

Гриппол плюс: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Гриппол вакцина состав

Гриппол Плюс – вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная.

Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний, МНН: Азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев, в том числе и у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-95 % вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Назначение. Специфическая профилактика гриппа у детей, начиная с 6 месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Показания к применению

Вакцина Гриппол Плюс особенно показана:

  • Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом: старше 60 лет; детям дошкольного возраста, школьникам, взрослым и детям, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе: болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным.
  • Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц: медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащим и др.

Вакцинация Гриппол Плюс проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям старше 3-х лет, подросткам и взрослым вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста – в переднебоковую поверхность бедра внутримышечно.

Детям от 6 до 35 месяцев включительно по 0,25 мл двукратно с интервалом 3-4 недели.

Детям старше 36 месяцев и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.

Ранее не болевшим гриппом и не вакцинированным детям возможно двукратное введение вакцины с интервалом 3-4 недели.

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно введение вакцины двукратно по 0,5 мл с интервалом 3-4 недели.

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0,25 мл.

Вакцина Гриппол Плюс является высоко очищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми. Местные и общие реакции на введение вакцины, как правило, отсутствуют. Редко в месте введения могут развиться реакции в виде болезненности, отека и покраснения кожи.

Очень редко у отдельных лиц возможны общие реакции в виде недомогания, головной боли, повышения температуры, легкого насморка, боли в горле. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня. Крайне редко, как и при любой другой вакцинации, могут наблюдаться аллергические реакции, миалгия, невралгия, парестезия, неврологические расстройства.

Противопоказаниями к вакцинации препаратом Гриппол Плюс являются:

  • Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины.
  • Острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания. (Вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии).
  • Лицам, ранее имевшим аллергические реакции на введение гриппозных вакцин.
  • При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.

Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная Гриппол Плюс не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием.

Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции.

Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Вакцина Гриппол Плюс может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемой вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С.

Беречь от детей!

Не замораживать! Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.

Транспортирование всеми видами крытого транспорта в светонепроницаемых контейнерах при температуре от 2 до 8°С, в условиях, исключающих замораживание.

Допускается транспортирование при температуре до 25 ° С в течение 6 часов.

По 0,5 мл (1 доза) в шприцы одноразового применения или в ампулы или флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.

По 1, 5 или 10 шприцев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной, покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием, или бумагой ламинированной с полимерным покрытием. По 1 (содержащей 1 или 5 или 10 шприцев) или 2 (содержащих 5 шприцев) контурные упаковки в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

По 5 ампул или флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

Или 5 или 10 ампул или флаконов без контурной ячейковой упаковки помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

1  иммунизирующая доза (0,5 мл) Гриппол Плюс содержит не менее, чем по 5 мкг гемагглютинина эпидемически актуальных штаммов вируса гриппа подтипов А (H1N1 и H3N2) и типа В, производства Эбботт Биолоджикалз Б.В., Нидерланды, 500 мкг иммуноадъюванта Полиоксидоний в фосфатно-солевом буфере; не содержит консерванта.

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37,0°С вакцинацию не проводят.

Не пригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприц-дозах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Не вводить внутривенно. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Основные параметры

Название:ГРИППОЛ ПЛЮС
Код АТХ:J07BB02 – Вирус гриппа – очищеный антиген

Источник: https://www.medcentre.com.ua/medikamenty/grippol-plyu.html

Гриппол® вакцина | Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Гриппол вакцина состав

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

Р N003865/01-271112

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения гриппол® вакцина гриппозная тривалентная полимер-субъединичная жидкая

Наименование лекарственного препарата. Гриппол® Вакцина гриппозная тривалентная полимер-субъединичная жидкая.
Группировочное название. Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид.

Лекарственная форма. Раствор для внутримышечного и подкожного введения.

Вакцина представляет собой поверхностные гликопротеины (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирионов вируса гриппа типа А и В, полученных из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов от клинически здоровых кур, и разведенные в фосфатном буферном растворе, в комплексе с азоксимера бромидом.

Состав. Одна доза (0,5 мл) содержит 5 мкг гемагглютинина вируса гриппа подтипов A(H1N1) и A(H3N2), 11 мкг типа В и 500 мкг азоксимера бромида.
Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией, рекомендациями ВОЗ и Комиссии по гриппозным вакцинным и диагностическим штаммам Минздравсоцразвития России.

Описание. Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.

Иммунобиологические свойства. Вакцина вызывает формирование высокого специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев, в том числе и у пожилых лиц.

Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-92 % вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат азоксимера бромида обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Показания для применения. Специфическая профилактика гриппа у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.Вакцина особенно показана:

1. Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:

лицам старше 60 лет; детям дошкольного возраста, школьникам;взрослым и детям, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе: болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхолегочной систем, в том числе бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ – инфекцией.

2. Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:

медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащим.

Противопоказания для применения.

1. Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины.2. Острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии). При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.

3. Поствакцинальные осложнения на предшествующую вакцинацию: повышение температуры выше 39,5 °С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре.

Режим дозирования и способ введения. Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Вакцину вводят внутримышечно (в дельтовидную мышцу) или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча, детям младшего возраста в передненаружную поверхность бедра внутримышечно.

Детям от 6 месяцев до 3 лет:- по 0,25 мл (1/2 дозы) двукратно с интервалом 4 недели (ранее непривитым);- по 0,5 мл однократно, если ребенок в предыдущий сезон был вакцинирован против гриппа.

Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым без ограничения возраста:- по 0,5 мл однократно.Больным с вторичным иммунодефицитом, в том числе получающим иммуносупрессивную терапию, рекомендуется вводить вакцину двукратно по 0,5 мл с интервалом 4 недели.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70 % этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С вакцинацию не проводят.
НЕ ПРИГОДЕН к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Меры предосторожности при применении. Не вводить внутривенно. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке.

Случаи передозировки не установлены.

Возможные побочные действия. Вакцина является высокоочищенным препаратом и хорошо переносится вакцинированными.

Местные и общие реакции на введение вакцины, как правило, отсутствуют, однако возможно развитие следующих нежелательных явлений:
Редко (1/1000 — 1/10000):– местные реакции: отек и гиперемия кожи в месте введения, появление болезненности в месте введения;

Очень редко (< 1/10 000):

– общие реакции: субфебрильная температура, недомогание, слабость, головная боль, першение в горле, ринит, миалгия, артралгияУказанные реакции, как правило, не требуют назначения терапии и исчезают самостоятельно через 1-2 дня.

При высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции (анафилактический шок, крапивница, сыпь и т.д.), поэтому привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации; в местах проведения иммунизации необходимо обязательно иметь средства неотложной и противошоковой терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.

Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами, а также сочетается с вакцинами национального календаря профилактических прививок, за исключением БЦЖ.

При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Доклинические исследования показали, что вакцина не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием.

Решение о вакцинации беременных и кормящих грудью должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции.

Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не установлены.

Форма выпуска. Раствор для внутримышечного и подкожного введения по 0,5 мл (1 доза) в ампулах или шприцах однократного применения с иглой и защитным колпачком.По 10 ампул в коробке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки без покрытия в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным.При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.

По 1 шприцу с вакциной в контурной ячейкой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.

Срок годности. 1 год. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: http://xn-----8kceunaflgjrqyoqfbei8dxl.xn--p1ai/%D0%93%D0%A0%D0%98%D0%9F%D0%9F%D0%9E%D0%9B

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.