Гриппол плюс состав вакцины

Содержание

Гриппол плюс

Гриппол плюс состав вакцины

Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид (Vaccine influenza virus inactivated + Azoximer bromide)25.08.2011Grippol plusJ07BB02 Вирус гриппа — очищенный антиген

  • Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины в комбинациях
  • Z25.1 Необходимость иммунизации против гриппа
Суспензия для в/м и п/к введения1 доза (0,5 мл)
гемагглютинин эпидемически актуальных штаммов вируса гриппа производства «Эбботт Биолоджикалз Б.В.», Нидерланды
подтип A (H1N1)5 мкг
подтип A (H3N2)5 мкг
тип B5 мкг
иммуноадъювант Полиоксидоний500 мкг
фосфатно-солевой буфердо 0,5 мл
не содержит консерванта.

По 0,5 мл (1 доза) в шприце одноразового применения; в контурной ячейковой упаковке 1 шприц; в пачке картонной 1 упаковка. Объем препарата, соответствующий 0,25 мл (1/2 дозы), отмечают риской красного цвета, нанесенной на корпус шприца, или меткой красного цвета, нанесенной на край этикетки.

По 0,5 мл (1 доза) в ампулы или флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками; 5 ампул или 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке; в пачке картонной 1 упаковка.

Описание лекарственной формы

Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.

Характеристика

Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типов А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний, МНН — Азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие- иммуностимулирующее.

Фармакодинамика

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8–12 дней и сохраняется до 12 мес, в т.ч. и у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75–95% вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Показания препарата Гриппол плюс

Специфическая профилактика гриппа у детей с трехлетнего возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Контингенты, подлежащие прививкам. Вакцина особенно показана:

1. Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:

старше 60 лет; детям дошкольного возраста, школьникам;

взрослым и детям, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в т.ч. болезнями и пороками развития ЦНС, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем (в т.ч.

бронхиальной астмой), хроническими заболеваниями почек; сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом; ВИЧ-инфицированным.

2. Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц: медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, милиции, военнослужащим и др.

Противопоказания

аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;

острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии);

ранее имевшиеся аллергические реакции на введение гриппозных вакцин.

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.

Применение при беременности и кормлении грудью

Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием.

Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Побочные действия препарата Гриппол плюс

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми. Местные и общие реакции на введение вакцины, как правило, отсутствуют.

Редко в месте введения могут развиться реакции в виде болезненности, отека и покраснения кожи.

Очень редко у отдельных лиц возможны общие реакции в виде недомогания, головной боли, повышения температуры, легкого насморка, боли в горле. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1–3 дня.

Крайне редко, как и при любой другой вакцинации, могут наблюдаться аллергические реакции, миалгия, невралгия, парестезия, неврологические расстройства.

Взаимодействие

Вакцина Грипполплюс может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания.

Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.

Способ применения и дозы

В/м или п/к (глубоко) в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста — в передне-наружную поверхность бедра.

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть.

Детям старше 3 лет и взрослым без ограничения возраста — по 0,5 мл однократно.

Больным с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно введение вакцины двукратно по 0,5 мл с интервалом 4 нед.

Меры предосторожности

Не вводить в/в.

В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Особые указания

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37,0°C вакцинацию не проводят.

Нe пригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприц-дозах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Указания по обращению с однодозовым шприцем (шприц-доза).

Перед использованием следует выдержать вакцину при комнатной температуре и встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Транспортирование — всеми видами крытого транспорта в светонепроницаемых контейнерах при температуре от 2 до 8 °C, в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре до 25 °C в течение 6 ч.

Рекламации на качество препарата по физическим свойствам, фасовке, упаковке и информацию о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений с обязательным указанием номера серии и даты изготовления с последующим представлением медицинской документации направлять в адрес предприятия-производителя ООО «НПО Петровакс Фарм».

Производитель

ООО «НПО Петровакс Фарм» (Россия).

Условия хранения препарата Гриппол плюс

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).

Срок годности препарата Гриппол плюс

1 год.

Источник: https://med-09.ru/ls2607.htm

Гриппол плюс, grippol plus – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат гриппол плюс в аптеке на rusmedserv.com

Гриппол плюс состав вакцины

Фирма-производитель: НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ ООО (Россия)

сусп. д/в/м и п/к введения 0.5 мл/1 доза: шприцы 1, 5 или 10 шт., амп. 5 или 10 шт., фл. 5 или 10 шт. Рег. №: ЛСР-006981/08

Клинико-фармакологическая группа:

Вакцина для профилактики гриппа

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для в/м и п/к введения в виде бесцветной или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующей жидкости.

0.5 мл (1 доза)
гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов*:
А(H1 N1)**5 мкг ГА***
А(H3 N2)**5 мкг ГА***
B*5 мкг ГА**
азоксимера бромид (полиоксидоний®)500 мкг

Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буфер (калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, вода д/и) до 0.5 мл; не содержит консерванта.

0.5 мл – шприцы одноразовые (1) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.0.5 мл – шприцы одноразовые (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.0.5 мл – шприцы одноразовые (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.0.

5 мл – шприцы одноразовые (10) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.0.5 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.0.5 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.0.

5 мл – ампулы (5) – пачки картонные.0.5 мл – ампулы (10) – пачки картонные.0.5 мл – флаконы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.0.5 мл – флаконы (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.0.5 мл – флаконы (5) – пачки картонные.

0.

5 мл – флаконы (10) – пачки картонные.

* – производства ABBOTT BIOLOGICALS B.V., Нидерланды
** – после названия типа выносится название штамма; штаммовый состав приводится в соответствие с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон гриппа.
*** – гемагглютинин.

Показания

Специфическая профилактика гриппа у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Вакцина особенно показана лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:

— старше 60 лет, детям дошкольного возраста, школьникам;

— взрослым и детям, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в т.ч.

болезнями и пороками развития ЦНС, сердечно-сосудистой системы и бронхо-легочной системы, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам), хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным;

Вакцина также показана лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц, в т.ч.:

— медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащим и др.

Режим дозирования

Вакцинацию проводят ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым вакцину вводят в/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям в возрасте от 6 до 35 мес – в/м в переднебоковую поверхность бедра.

Детям в возрасте от 6 до 35 мес включительно вводятпо 0.25 мл двукратно с интервалом 3-4 недели.

Детям старше 36 мес и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0.5 мл.

Ранее не болевшим гриппом и не вакцинированным детям возможно двукратное введение вакцины с интервалом 3-4 недели.

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно введение вакцины двукратно по 0.5 мл с интервалом 3-4 недели.

Правила введения вакцины

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0.25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0.25 мл.

Побочное действие

Местные реакции: редко – болезненность, отек, покраснение кожи.

Системные реакции: в отдельных случаях – общее недомогание, головная боль, повышение температуры тела, легкий ринит, боли в горле (эти реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня); крайне редко (как и при любой другой вакцинации) – аллергические реакции, миалгия, невралгия, парестезии, неврологические расстройства.

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится взрослыми и детьми. Местные и общие реакции на введение вакцины, как правило, отсутствуют.

Беременность и лактация

Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных врач принимает индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах беременности.

Грудное вскармливание не является противопоказанием для вакцинации.

Применение в пожилом возрасте

Взрослым (без ограничения возраста) назначают по 0.5 мл однократно.

Применение для детей

Детям в возрасте 3 лет и старше назначают по 0.5 мл однократно.

Передозировка

Сведения о передозировке вакцины Гриппол® плюс отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Гриппол® плюс можно применять одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом следует учитывать противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Вакцину можно вводить на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит. Срок годности – 1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Транспортирование всеми видами крытого транспорта в светонепроницаемых контейнерах при температуре от 2° до 8°C, в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре до 25°C в течение 6 ч.

Гриппол плюс [Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная]

Гриппол плюс состав вакцины

Гриппол плюс является вакциной на основе протективных антигенов, которые специалисты выделяют во время очистки вирусных групп клеток гриппа А и В типов.

Препарат выращивается с помощью эмбрионов куриц на основе водорастворимых высокомолекулярных иммуноадъювантов синтезированных Н-оксидированными производными полиэтиленпиперазина.

Субъединичный состав меняется ежегодно на основании изучения эпидемических ситуаций с рекомендованными указаниями ВОЗ. Купить гриппол плюс можно в фармацевтических учреждениях Москвы.

Гриппол плюс выпускается в виде суспензии используемой для введения подкожно или внутримышечно. Купить гриппол плюс без рецепта врача нет возможности.Инактивированный полимер изготавливается в нескольких видах:1. Дозировка в 0,5 мл в шприце, ампуле или флаконе. Герметизация: закупорка резиновая в виде пробки, обжатой алюминиевым элементом.2.

Упаковка из 1 шт, 5 шт и 10 шт шприцев. Каждый шприц упакован в ячейку изготовленной из поливинилхлорида. Алюминиевая фольга с полимером или ламинатом. В состав может входить 1 или 2 контурные упаковки. В первую входят 1 шт, 5 шт, 10 шт шприцев, во вторую – 5 шт. Ампулы – по 5 шт или 10 шт. Гриппол плюс в Москве реализуется во всех формах.

Прививка вызывает специфическую реакцию иммунной системы на убитые гриппозные тела. Иммунный отзыв следует только через 7-11 дней после введения вакцины и оказывает профилактику в течении года у детей, взрослых и пациентов старше 60 лет. Защитный механизм, регистрируемый в медграфике, отмечается у 74-96% людей прошедших вакцинацию.

Гриппол плюс соединяется с вакцинным препаратом полиоксидий. Второй входит в группу широкого спектра иммунофармакологического воздействия.

За счет обеспечения функциональности антигена, повышает иммунную память и существенно снижает дозировку гриппозных мертвых тел, повышая при этом устойчивую функцию организма к аналогам бактерий на основе корректировки иммунного отзыва.

День вакцинации является днем первичного осмотра пациента перед введением препарата. Поэтому фельдшер проведет термометрию, в случае температуры тела более 37 градусов, вакцинация будет отменена.

Процедура ввода вакцины также отменяется из-за:• не пригодности препарата;• нарушенная целостность ампулы, флакона или шприца;• изменение в цвете;• не соблюдении правил транспортировки или хранения.Препарат не используется внутривенно. Запрещено применять его для в/в инфузий.

Гриппол плюс с алкоголем не совместим, поскольку и препарат и спиртные напитки угнетают иммунную систему при принятии. Кроме того, наличие полиоксидония, как компонента вакцины, запрещает употребление спиртного.

Показания гриппол плюс включают в себя специфический профилактический курс для детей достигших возраста 6 месяцев, а также подростов и взрослых.Тривалентный препарат используется для вакцинации:• людям преклонного возраста;• дошкольникам и школьного возраста;• детям свыше полугода;• группе пациентов подверженных частым поражениям ОРЗ.

Согласно инструкции по применению, гриппол плюс также используется для больных с:• телесным заболеванием;• поражениями ЦНС;• отклонениями в функционировании ЦНС;• сердечно-сосудистыми поражениями;• заболеваниями легких и бронх;• хроническими почечными поражениями.

Используется вакцина с болезнями разной этиологии:• астма;• сахарный диабет;• СПИД;• хроническая анемия;• аллергия (за исключением реакции на белок яйца);• аутоиммунное заболевание.

Также обязательную вакцинацию проходят лица, которые часто сталкиваются с пациентами или имеют высокий риск инфицирования:• работники больницы;• полицейские;• военные;• сотрудники торговой области;• соцработники;• учителя;• водители общественного транспорта.

Противопоказание для проведения вакцинации:1. Аллергические реакции на белковую массу яйца или любой компонент препарата.2. Была ранее зарегистрированная аллергия на гриппозную вакцину.3. Период обострения болезни.4. Лихорадка или высокая температура.5. Хронические заболевания.6.

Поражение кишечными палочками.7. Легкие формы острой респираторной вирусной инфекции.8. Высокая температура.9. Другие изменения в организме за счет инфицирования Препарат используют после симптоматического лечения или устранения первопричины возникновения.

Цена гриппол плюс составляет 800 рублей.

Вакцинацию проводят каждый год в период обострения – осень и зима. В некоторых случаях периодичность меняется в зависимости от эпидемических факторов.

Дети, достигшие 3-х летнего возраста, подростки, взрослые, пожилые

Вакцинация проводиться глубоко под кожу или внутримышечно. Место проведения: дельтовидная мышца (верхняя треть плеча). Маленьким детям внутримышечно. Место введения: переднебоковая полость бедра. Дозировка не более 0,5 мл за один укол.

Дети до 3 лет

Вакцинация проводится в бедро по 0,25 мл в две процедуры. Зазор между внутримышечным введение не менее 21-28 дней.

Пациенты, не болевшие гриппом или не вакцинированные ранее

В зависимости от возраста место введения меняется: плечо или бедро. Вводят вакцину за два захода, зазор между ними не менее 21-28 дней.

Особая группа пациентов

Больные находящиеся на иммуносупрессивной терапии или с диагнозом иммунодефицит, получают вакцину в виду двукратного введения дозировкой в 0,5 мл. Интервал между вакцинациями не мене 21-28 дней.

Применение

Перед введением ампулу, флакон или шприц, необходимо хранить при комнатной температуре. Непосредственно перед уколом несколько раз встряхнуть. После чего изъять защиту со шприца, крышку с флакона или с помощью специального резака отделить стеклянную защиту от сосуда. В шприц аккуратно набрать жидкость.

Перед введением необходимо избавиться от воздуха внутри шприца, после чего ввести под кожу (мышцу) и медленными движениями вводить препарат.Детям предписывается половинная дозировка гриппол плюс от стандартной (0,25 мл). Аккуратно удаляем защиту с готового шприца с вакциной. Аккуратными движениями нажимаем на поршень, удаляя половину содержимого.

Красная отметка на основании шприца служит показателем детской дозировки. После чего аккуратно вводим шприц под кожу (мышцу) и вводим остатки.Правила вскрытия:• строгое соблюдение общих указаний для:1. Предохранения от заражения при операциях, при лечении ран.2. Системы мероприятий, направленных на уничтожение микроорганизмов в ране, патологическом очаге, органах и тканях.

• проводить вскрытие ампульным ножом;• шейка или пробка флакона должна быть обработана;• для обработки использовать 70% этиловый спирт и гигиеническую вату;• вскрытие ампулы производится резким движением, для исключения попадания мелких частиц в вакцину;• прокол резиновой пробки проводится в центре;• вскрытая ампула или флакон, не подлежит дальнейшему хранению или использованию.После удаления воздуха из шприца, место для укола обрабатывают ваткой с 70% раствором этилового спирта.

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.